文档介绍：返回【吸入制剂】高瓴看中的赛道，国产替代正当时
一、什么是吸入制剂
吸入制剂通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道/肺部以发挥作用，是治疗哮喘和慢性阻塞性
肺病（COPD）的主要方式和黄金疗法。
二、行业情况
哮喘是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病，无法根治；慢性阻塞性肺病（COPD）也是有高患
病率、高致残率、高病死率和高疾病负担的病种，两种疾病的患者基本都需要长期维持用药。

我国呼吸系统疾病患者众多，目前哮喘患者接近5000万人，COPD约1亿人，且诊疗率低下，20岁及以
%从未被医生诊断，%接受了基本的糖皮质激素治疗，潜藏巨大需求。
根据2018年样本医院PDB数据，%，%；COPD治疗则
基本全部使用吸入制剂，%。2019年吸入制剂总市场规模约190亿元，未来有望保
持10%+增速。

吸入制剂药械合一，存在技术壁垒、审批壁垒、临床壁垒，仿制难度大。
比如气雾剂，主要质量控制指标就包括了药物的粒度及分布、喷射模式、每喷主药含量以及每瓶总喷
次等。主药、抛射剂、助溶剂、表面活性剂等的配比影响较大。再加上给药量小（通常在几百微
克），生物等效性难以验证。
以吸入制剂霸主舒利迭为例（沙美特罗+***替卡松），2011年化合物专利过期，但给药装置专利使其
保护期延长至2016年，直至2019年Mylan才实现首仿上市。

全球呼吸系统用药呈现头部公司垄断的竞争格局（前五家合计市占率达85%），其中GSK独占39%的
市场份额。国内方面，2018年样本医院数据显示外资占比高达93%。
近年来随着国内企业研发推进，新药不断涌现，诸如正大天晴与健康元的布地奈德、正大与恒瑞的***
替卡松/沙美特罗等等，外资高度垄断的现状有望打破。
三、相关公司

健康元是药品和保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合型集团公司。公司营收、扣非净利
%、%。
2013年健康元就重点布局并致力于成为呼吸雾化吸入治疗领域的领导品牌。目前公司复方异丙托溴铵
吸入溶液、盐酸左沙丁***醇吸入溶液已经获得注册批件上市，公司在吸入制剂的数量、研发进度处于
行业领先地位。
公司7月24日公告吸入用布地奈德混悬液获得 NMPA 核准签发的《药品注册证书》，此次上市的吸入
用布地奈德混悬液，是吸入剂的最大品种，，国内销售约80亿元。
7月12日，公司发布非公开发行股票预案，发行对象为高瓴资本管理有限公司。高瓴资本是一家专注
于长期价值投资的投资公司，目前已是亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一。高瓴在全球医疗
健康产业累计投资160家企业。健康元和高瓴拟在业务创新、市场销售和经营管理三个领域开展战略
合作，以实现合作共赢，为公司成为呼吸