文档介绍：《江西省中药饮片炮制规范》 2008 年版与《中国药典》 2010 年版中药饮片控制及新方法学习指导[要求] 1 、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》 2008 年版对中药饮片控制的新方法。 2 、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》 2008 年版对中药饮片抽样的具体要求。 3 、熟悉《中国药典》 2010 年版对中药饮片控制的新方法。 4 、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。[目的] 介绍《中国药典》 2010 版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》 2008 版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容, 使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。[意义] 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容, 中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此, 熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定, 将有利于中药在临床上的使用, 增加药物的疗效, 从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。(一) 《江西省中药饮片炮制规范》 2008 年版( 简称《规范》)与《中国药典》 2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。一、《规范》中药饮片控制及新方法《规范》在编制过程中, 对中药饮片控制, 体现三个字:齐、高、全, 主要是收载品种齐、实用; 质量标准控制方法和要求高; 项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量, 杜绝掺假混杂现象, 使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。《规范》经过广泛调研遴选, 共收载中药饮片品种及规格 738 种,较 1991 年版 700 种, 新增品种 130 种(43%) ,修订 525 种( 71% ) ,删除了 83 种,主要收载于《中国药典》 200 5 年版一部、《卫生部药品标准》 1992 年版中药材第一册、《江西省中药材标准》 1996 年版和《江西省中药炮制规范》 1991 年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种, 具体修订情况如下: (1 )根及根茎类收载 183 种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等 41 种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝, 彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等 11 种。(2 )皮类收载 20 种,新增土荆皮、关黄柏和救必应 3 种。(3) 藤茎类收载 39种, 新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔 8 种,删除关木通和接骨木 2 种。(4 )叶类收载 34 种,新增山楂叶、杜仲叶、旱柳叶、牡荆叶、枫香树叶、罗布麻叶、柿叶、荷梗、满山红、蓼大青叶 10种, 紫珠更改为广东紫珠、甜茶更改为茶叶, 删除桉叶、臭牡丹、臭梧桐叶和木继木叶 4 种。(5 )花类收载 36 种,新增山银花和栀子花 2 种,删除山茶花和凤仙花 2 种。(6 )果实及种子类收载 155 种,新增山姜仁、千金子霜、白扁豆、冬葵果、南山楂、南五味子、南鹤虱、葱子和稻芽等 16 种,删除南烛子、相思子、甜杏仁、甜石莲、喜树果和樱桃核等 17 种。(7) 全草类收载 106 种, 新增一枝蒿、小金钱草、广藿香、五指柑、吉祥草、苍耳草、杏香兔耳风、陆英、罗勒、金毛耳草、黄鳝藤和满山香等 26 种,删除小草、肺形草、荠菜等 10 种。(8 )树脂类收载 10 种,新增龙血竭和松香 2 种,删除胡桐泪 1 种。(9 )菌藻地衣类收载 16 种,新增云芝、木耳、香蕈和猴菇菌 4 种,删除松萝 1 种。( 10 )动物类收载 78 种,新增山羊角、牛鞭、乌骨鸡、白蚁、鸭内金和蛇胆等 10种, 删除马宝、虎骨、珊瑚、豹骨、象牙、猴骨、犀角、人中黄、人中白和蟋蟀等 17 种。( 11 )矿物类收载 43 种,新增玄明粉和阴起石 2 种,删除升药、信石、铅丹、黒锡和雌黄 12 种。( 12 )其他类收载 18 种,新增天然冰片(右旋龙脑) 、方儿茶、建曲和香墨等 6种,删除百草霜、百药煎、柿霜和灶心土等 6 种。 2 、中药饮片质量控制方法和要求高,标准整体水平全面提升。(1)、大量增加正文内容: 在品种【成品性状】项对饮片性状内容进行了更为详细的描述, 尤其补充了大量饮片实际外观色泽、大小等内容, 并增加了无霉变、虫蛀等规定( 依据饮片性质、贮藏的要求而定)。【检查】项下除矿物药外, 规定了饮片水分、总灰分或酸不溶性灰分等的控制限度;