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口罩,防护服,护目镜选择指南设计.doc

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口罩,防护服,护目镜选择指南设计.doc

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文档介绍

文档介绍:word
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一、医用口罩,防护服,护目镜规格要求参考
 
   口罩医用规格总结〔国& 国外外标准〕
    【国标准】
医用防护口罩〔需要防高压液体喷溅〕
规格:GB  19083-2010
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工最标配!其它 3M 款根本不行
其他防护口罩 n95/n99
规格:GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
用于非以下情形:1〕近距离接触感染病人 2〕进展有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3〕产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
医用外科口罩 YY  0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装〔除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要〕
⚠️需合成血液穿透测试〔防飞沫血液体液〕
⚠️ 需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试
⚠️ 需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告
⚠️ 国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国〔地区〕允许生产销售的证明文件与报关单,正规的收据或电子凭证
【国外标准】
医用防护口罩〔需要防高压液体喷溅〕
如下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!
美国 NIOSH 认证,N95/N99+Fluid resistant〔CDC美国疾控认证〕
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欧标是 FFP2 或 FFP3,不带呼吸阀,同时具备 fluid resistant
普通防护口罩 〔普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用〕
欧标 FFP2/FFP3
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
医用外科口罩
美标:ASTM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以
欧标:EN14683  + Type IR
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如何在口罩上寻找到标准 & 不合规口罩示例
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⚠️有呼吸阀是不可以的
具体澄清一下:符合 GB 2626 + 无呼吸阀的款也是医院需要的,属于下面这档防护口罩:
其他防护口罩 n95/n99
用于非以下情形:1〕近距离接触感染病人 2〕进展有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3〕产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器〕
可用防护口罩图例〔分医护 & 普通〕
a) 3M 型号 9132/1860 〔官方推荐〕
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符合 GB 19083
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b) 3M 1870+
c〕其他防护口罩 〔普通人和不接触高压液体喷溅的医务人员使用〕
用于非以下情形:1〕近距离接触感染病人 2〕进展有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3〕产生体液喷溅可能的操作
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%
欧标 FFP2/FFP 3
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
c) 3M 8810
d) PFR P1 P2
e) TRUSCO TR-3200B
f) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus
g) Spectra SHIELD-9500
f〕其他欧标 FFP2 FFP 3
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合规医用外科口罩〔图片所示为医生确认可用〕
“稳健医疗〞 符合YY0469
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防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
海外同等参考
美国 ASTM F1671-97A
欧标 EN14126 Type 4(B)&5(B)&6(B),Type1-6,数字越小防护越高;4为医用推荐要求,带〔B〕的类型是生物防护,优先选择带B类型
具体确定可用的型号有〔后附图片〕
杜邦 TYVEK 800〔400 不可以!〕 〔也是现在工厂加班加点赶制的款〕
杜邦〔 DU PONT) 1422A 医用防护服防传染隔离病毒细菌连体带帽 [出自: 01/25]
雷克兰 AMN428ETS 灭菌型医用防护服
3M 白色戴帽防