小批试控制流程.docx

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WI-021
指导文件
小批试控制流程
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A
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目的
规范小批试制流程，保证小批试材料得到有效监控。
适用范围
适用于小批试材料。
职责
采购部提出小批试材料申请，组织小批试评审，对小批试过程进行监控。
研发部负责对小批试材料进行确认，对小批试材料注意事项给予说明。
品质部负责小批试材料的来料检验，成品的检验工作。
计划部负责小批试材料生产计划的下达，物料标识及发放。
生产部负责小批试材料的生产以及小批试剩余材料的退回。
工程部负责小批试物料的确认及小批试结果的判定。
工作程序
《材料小批试制报告》 ，填写清楚试制材料的物资编码、物
料描述，召集计划部、生产部、工程部、品质部相关人员进行评审，每周四上午 9:00进行，特
殊情况随时评审，确定试制材料所使用的成品以及试制数量，及完成日期，工程部特别确认试
制材料的可操作性。
研发部对试制材料所使用的成品以及试制数量进行确认，并提出小批试材料的注意事项，
并填写到《材料小批试制报告》相应栏目中。
品质部进行材料检验，对整批材料进行检验，按照相应检验文件规定执行，合格，则按照
《材料小批试制报告》要求数量填写检验报告，并办理入库手续；如整批材料大于要求数量且
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物料不能拆分，可以将大于试制数量的物料送库房，只办理试制数量的入库手续；如果存在未
入库的试制材料，IQC检验员将此部分物料放置于材料试制区，并标识清楚。
计划部对小批试物料进行特别标注，下发生产计