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文档介绍

文档介绍:: .
药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠
告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
6、验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告
书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注
册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注
明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等
应有《生物制品进口批件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。
8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成
份以及注册证号,并有中文说明书。
9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录,验收记录内容应真实、
完整,包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批
号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少
于三年。
4药品储存、保管、养护管理制度

一、储存药品要按照安全、方便、节约的原则,合理储存。
二、根据药品的性能及储存要求,分别存放于常温库存、阴凉库或冷
藏库。
三、药品堆码规范、整齐、牢固无倒置现象,且应留有一定距离。与
墙、屋顶(房梁)的间距不小于 30 厘米,与地面间距不小于 10 厘米。
四、库房药品要实行色标管理。药品储存时对近效期药品应有明显标
志,并按月填报近效期药品催销表。
五、药品实行分类存放,做到药品与非药品分开;内服药与外用药分
开;性质相互影响、容易串味的药品分开存放;品名和外包装容易混淆的
品种分开存放。
六、特殊管理的药品应按国家有关规定存放和管理。
七、库存药品应按药品批号及效期远近依次相对集中存放。
八、不合格药品应单独存放于,并有明显标志。对不合格药品的报告、
确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。
九、根据季节气候的变化,做好库房温湿度监测工作,坚持每日上午 9
点,下午 3 点各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品
的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。
十、保持库房、货架的清洁卫生,经常进行清理和消毒,并有安全、
消防设施,做好防盗、防火、防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变
等工作。
十一、坚持预防为主的原则,每月对在库药品进行检查和养护,做好
养护记录,发现质量问题,及时采取有效措施进行处理,确保所有药品质
量安全、有效。


药品陈列管理制度
5一、为加强药品质量管理,保证使用药品安全有效,特制定本规定。
二、陈列药品的货柜(架)应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。
三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类陈列摆放和
储存,做到整齐有序、分类合理,标签准确、字迹清晰。
五、特殊管理药品应按国家有关规定存放。
六、危险品不得陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包
装。
七、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
八、发现有质量可疑的药品,不得上架陈列和使用。









拆零药品使用管理制度
6一、为规范拆零药品行为,满足患者的治疗需要,根