文档介绍：中药制剂分析
第一章绪论
药物分析教研室
【目的要求】
第一章绪论
1、熟悉中药制剂分析的意义、任务
2、掌握中药制剂分析的特点和西药的区别
3、了解中药制剂分析的发展趋势
药物分析学科
第一章绪论
第一节概述
第二节药品标准
第三节中药制剂分析工作的基本程序
第四节中药制剂分析课程的特点和主要内容
药物分析学科
第一节概述
一、中药制剂分析的意义和任务
二、中药制剂分析的特点
三、中西药物分析对比
四、中药分析理论
五、中药制剂分析的发展趋势
第一章绪论
药物分析学科
一、中药制剂分析的意义和任务
(一)意义
1、保证临床用药安全、合理、有效
2、监控工艺
(二)任务
1、原料、半成品、成品的质量分析
2、体内药物分析
3、对照品的研究
4、中药分析方法学及理论研究
第一节概述
药物分析学科
二、中药制剂分析的特点
(一)中药制剂化学成分的多样性与复杂性
(二)原料药材质量的差别
(三)用中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量
(四)中药制剂工艺及辅料的特殊性
(五)中药制剂的杂质来源多途径性
(六)有效成分的非单一性
(七)中药质量控制方法的多元性
第一节概述
药物分析学科
二、中药制剂分析的特点
(一)中药制剂化学成分的多样性与复杂性
1、中药制剂多有多味中药组成
2 、任何一种中药的化学成分都十分复杂,包括各类型的有机和无机化合物
3、一种中药中可能含有性质相似的几十种同系物
4、在制剂的生产过程中,各成分之间相互作用,使其发生质和量的变化
第一节概述
药物分析学科
二、中药制剂分析的特点
(二)原料药材质量的差别
1、原料药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工方法的影响
2、炮制方法的影响
第一节概述
药物分析学科
二、中药制剂分析的特点
(三)用中医药理论为指导原则,评价中药制剂质量
1、进行组方分析,检测君药和臣药
2、同一种药在不同的方中作用不同
3、同一种药主治功能不同测定不同的成分
第一节概述
药物分析学科
二、中药制剂分析的特点
(四)中药制剂工艺及辅料的特殊性
1、中药制剂的剂型种类繁多
2、制备工艺较为复杂
3、同一制备工艺,不同生产企业有差别
4、中药制剂中辅料繁多,干扰较大
第一节概述
药物分析学科