Q TF0190-201998%复硝酚钠原药.pdf

文档介绍：Q/TF
浙 江 天 丰 生 物 科 学 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/高效液相色谱法——本鉴别试验可与5-硝基邻甲氧基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、对硝基苯酚钠质
量分数的测定同时进行(有效成分质量分数的测定亦采用相同的方法)。在相同的色谱操作下，试样溶液
中某个色谱峰的的保留时间与标样溶液中5-硝基邻甲氧基苯酚钠、邻硝基苯酚钠、对硝基苯酚钠色
谱峰的保留时间，%以内。


试样用甲醇溶解，以ψ（甲醇+水+磷酸）= 60+40+，使用C18填料的不锈钢柱和紫外检测
器对复硝酚钠原药进行反相液相色谱分离测定。

甲醇：色谱纯
水：新蒸二次蒸馏水
5-硝基邻甲氧基苯酚钠标样：质量分数不低于98%
邻硝基苯酚钠标样：质量分数不低于98%
对硝基苯酚钠标样：质量分数不低于98%

液相色谱仪：具有可变波长的紫外检测器；
色谱工作站；
色谱柱：250mm×，内装 C18填充物，5μm；超声波脱气装置；
过滤器：
微量进样器：100µL

流动相：ψ（甲醇+水+磷酸）=60+40+，流动相经 孔径的滤膜过滤，并在超声波浴槽中脱
气 10min。
柱温：45℃
流速：
检测器波长：254nm
进样量：10µL
保留时间：5-硝基邻甲氧基苯酚钠 4min
对硝基苯酚钠 4min
邻硝基苯酚钠 6min
上述操作参数是典型的，可根据不同仪器特点，对给定操作参数作适当调整，以期获得最佳效果(见
图1和图2)。
2,600
2,300 2,500
2,200 2,400
2,100 2,300
2,000 2,200
1,900 2,100
1,800