文档介绍：Q/XXF
新乡 市先 丰医 药新材 料有 限公司 企业 标准
Q/XXF mg/kg ＜ 1
砷（以 As 计），mg/kg ＜ 10
铅（以 Pb 计），mg/kg ＜ 40
微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表 3
项 目 要 求
菌落总数，CFU/mL ＜ 10
粪大肠菌群，/mL 不得检出
金黄色葡萄球菌，/mL 不得检出
铜绿假单胞菌，/mL 不得检出
霉菌和酵母菌，CFU/mL ＜ 10
杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表4的规定。
表 4
指 标
项 目
作用时间，min 杀灭对数值（悬液法）
金黄色葡萄球菌 ≤ ≥
铜绿假单胞菌 ≤ ≥
白色念珠菌 ≤ ≥
现场试验（自然菌） ≤ ≥
注：注射或穿刺部位皮肤消毒时间≤1min。
安全性
急性经口毒性试验属实际无毒级，粘膜刺激性试验无明显刺激性。
稳定性