文档介绍：ICS
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企业标准

抽样
按 GB/T 1605-2001 中 “商品原药采样”进行。用随机数表法确定抽样的包装件数，最终抽
样量应不少于 100g。
鉴别试验
本鉴别试验可与苯嗪草***质量分数测定同时进行。在相同色谱操作条件下，试样溶液某一色谱峰的
保留时间与标样溶液中苯嗪草***色谱峰的保留时间，其相对差值应在％以内。
苯嗪草***质量分数的测定
方法提要
试样用乙***溶解，以流动相稀释定容，使用以XDB-C18为填料的不锈钢柱和紫外检测器。对试样中
苯嗪草***进行高效液相色谱分离和测定，采用外标法定量。
仪器及设备
色谱柱：250mm×（.）不锈钢，内装 XDB-C18、5μm 填充物；
过滤器：滤膜孔径约 µm；
微量进样器：250L；
定量进样管 20μL；
2超声波清洗器。
试剂与溶剂
水：新蒸二次蒸馏水；
乙***：色谱纯；
磷酸：AR;
苯嗪草***标样：已知质量分数≥%。
液相色谱操作条件
流动相： 35%乙*** 65%（%磷酸水溶液）V/V；
流量：；
柱温：35℃；
检测波长：225nm；
进样体积：20μL；
保留时间：苯嗪草***约 min。
上述操作条件，系典型操作参数，可根据不同仪器及色谱柱特点，对给定操作参数作适当调整，以
期获得最佳效果。典型的苯嗪草***高效液相色谱图见图1、图2。
1
图 1 标样图谱
1：苯嗪草***
31
1：苯嗪草***
图 2 样品图谱
测定步骤
标样溶液的配制
称取苯嗪草***标样约（精确至）于 50mL 容量瓶中，加乙***溶解，用流动相稀释至刻
度，摇匀。在此容量瓶中移取