文档介绍：医疗技术分级管理
医疗技术分级管理
医疗技术分级管理
医疗技术分级管理、审批制度及流程
为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理,提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全,根据《中华人民共和国执业医师法》　、《　医疗技术临床应用管理医疗技术分级管理
医疗技术分级管理
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医疗技术分级管理、审批制度及流程
为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理,提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全,根据《中华人民共和国执业医师法》　、《　医疗技术临床应用管理办法》　、《医院工作制度与人员岗位职责》　等法律法规和规定,根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度.
一、,第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术;
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术;
第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题,高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，.
第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，江西省卫生厅相关文件执行,包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。
二、医疗技术在临床应用能力审核。
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第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、;卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作.
第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核.
我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核。
三、审批流程：
临床科室申请：
在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：
① 开展项目的目的、意义、和实施方案；
②　该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；
③ 该项医疗技术的风险评估及应急预案.
医务科审核:
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① 申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满1２个月,如果是，予以否决。
② 开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注
册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备； ③　风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。
④ 如果②③ 审核通过，医务科将此申请报医疗技术管理委员会讨论。
相关机构审批
① 医院医疗技术管理委员会通过集体讨论该项医疗技术的相关问题,进行评估立项。
②