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1Q/AU 050—2019
枸橼酸按干燥品计算，含 C6H8O7 应为 %~%
最大未知单杂≤%
有关物质(HPLC)
总杂质≤%
对映异构体 ≤%
含量 %~%(以干品计)
甲醇≤%
残留溶剂乙醇≤%
***乙酸乙酯≤%
其他
产品应符合国家法律法规和有关强制性、推荐性标准以及本标准的要求。
4 试验方法
警示
试验方法中规定的一些试验过程可能导致危险情况，操作者应采取适当的安全和健康措施。
一般规定
本标准试验中所用的试剂，在没有注明其它要求时，均使用分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水。
试验方法所用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601,GB/T603的规定制备。
外观
在自然光下，采用目测进行检验。
质量指标
鉴别
HPLC在含量项下，供试品溶液主峰的保留时间应与标准物质溶液主峰的保留时间一致。

干燥失重
试验仪器
主要试验仪器如下：
烘箱

取供试品，按中国药典附录进行检测，在 105ºC 烘至恒重，减失重量不
得大于 %。
结果计算

2Q/AU 050—2019
（W1-W2）×100%
干燥失重 =
W1-W0
式中：W1为称量瓶加样品重量，g
W2为烘至恒重后称量瓶加样品重量，g
W0为称量瓶重量，g
炽灼残渣
试验仪器
主要试验仪器如下：
马弗炉，坩埚
试验步骤
取本品，依法检查（中国药典通则 0841），遗留残渣不得过 %
结果计算
（M2- M0）×100%
炽灼残渣=
M1- M0
式中：M1为坩埚加样品重量，g
M2为灼烧后坩埚加样品重量，g