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药物临床试验经费使用及管理办法.docx

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文档介绍

文档介绍:药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
新药临床研究经费使用及管理办法
第一章 总 则
第一条 为进一步规范新药临床研究经费使用,充分调动研究人员积极性,保证临床研究严格按照药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
新药临床研究经费使用及管理办法
第一章 总 则
第一条 为进一步规范新药临床研究经费使用,充分调动研究人员积极性,保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)执行,制定本办法.
第二条 本办法涉及的经费包括:申办方提供的伦理评审费;临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。
第三条 新药临床研究经费,不纳入科研经费管理,医院无配比经费。
第二章 经费管理
第四条 进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议(合同),协议应明确相关费用及付款方式,,财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。
第五条 财务科为新药临床研究经费设立独立账户,按照“分项管理,单独核算,专款专用,严格审批"的原则进行使用。
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
第六条 与申办方的所有经费往来均由医院财务科负责,并出具正式发票。
第七条 经费批报程序:由药物临床试验机构办公室(下称机构办公室)或伦理委员会提出申请,按照医院财务相关规定进行审批、支出。
第三章 经费支付
第八条 伦理评审费,由伦理委员会委员签字,财务科统一现金支付。
第九条 功能检查费、化验检查费、受试者住院补助、辅助用药药费等按实际发生金额,财务科直接划拨给功能科、检验科和住院处等相关科室。
第十条 支付给受试者的交通费按照协议数额,由受试者或监护人直接到财务科领取。如遇特殊情况,住院处不能及时结清受试者费用,财务科可以现金或转账方式为受试者提供住院补助。
第十一条 因医院条件所限,某些未开展的检查项目,在外院发生的费用,根据医院财务制度规定予以结算,承担检查单位出具检查费票据。
第四章 经费分配
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
药物临床试验经费使用及管理办法
第十二条 伦理评审费,全额支付给伦理委员会;申办方提供的设备购置费列入医院修购基金;