文档介绍：医学实验室 - 平安要求
Medical laboratories-requirements for safety
〔ISO15190：2003, IDT〕
中国实验室国家认可委员会
组织编译
二O。
材料平安数据单 material safety data sheet(MSDS)
提供详细的危险和警示信息的技术通报。
微生物平安柜 microbiological safety cabinet〔MSC〕
生物平安柜biological safety cabinet
排风柜。通过对排到大气中的气体过滤，防止操作者和环境接触到处理有潜在危险性和危险微生物时产生的气溶胶。
注：根据EN 12469:2000改写。
微生物 microorganism
可复制或转移遗传物质的细胞或非细胞的微小生物体。
噪声noise
以声能的形式可能对健康产生不利影响的有害声音。
个人防护装备 personal protective equipment
防止人员受到化学或生物污染的用具〔包括服装〕。
放射性核素 radionuclide
天然或合成的可发出电离辐射的不稳定原子核。
风险 risk
危害发生的概率及其严重性的综合。
safety hood
置于医学实验室工作场所或设备上方的罩，以降低实验室工作人员的风险。
溅漏处理工具包 spill kit
用于去除实验室外表或设备上的化学物质或微生物的套装用具。
挡溅板 splash guard
用于防止人员受液体污染的装置。
灭菌 sterilization
使物品不存在微生物的有效过程。
技术区 technical area
医学实验室中划作样本准备或检验的区域。
组织 tissue
动物或植物的专化细胞粘着在一起所构成的细胞集合。
4 风险分级
生物因子分4个风险等级：
a) I级风险〔个体低风险，群体低风险〕 
不会使健康工作者或动物致病的微生物〔如细菌、真菌、病毒〕和寄生虫等〔例如非致病性生物因子〕。
b) Ⅱ级风险 (个体中风险，群体有限风险)  
能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不构成严重危险的病原体〔如Staphlococcus aureus, Listeria monocytogenes〕。实验室暴露很少引起致严重性疾病的感染；具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
c) Ⅲ级风险〔个体高风险，群体低风险〕
能引起人类或动物严重性疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体(如Salmonella typhi,prion)。
d) Ⅳ级风险 (个体高风险，群体高风险)
能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人、或动物与人、或人与动物、或动物与动物间传播的病原体〔如smallpox virus〕。
处理Ⅲ和Ⅳ级风险传染因子的医学实验室应符合附加要求以确保平安。
注: I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级风险在欧洲称为危险等级1、2、3和4〔Hazard Groups 1,2,3和4〕。Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ级风险的生物因子亦可称为“病原体〞〔pathogens〕或“感染因子〞〔infectious agents〕。
5管理要求
管理责任
实验室管理层应对所有职工和实验室来访者的平安负责。最终责任应由实验室负责人或指定的与其职位相当者承当。
职工健康管理
所有人员应有证明文件，说明其接受过使用医学(临床)实验室设施的潜在风险的相关培训。
建议所有人员告知其医生其在医学实验室工作。应强烈建议所有人员根据可能接触的生物接受免疫接种以预防感染。比方，应向所有因工作接触或处理人血、血清、体液或人体组织的人员提供乙型肝炎疫苗。免疫记录的保存应符合ISO 15189。
6平安设计

在考虑新建实验室或方案对已建的实验室进行结构改造时，应遵守相应的国家、地方建筑法规，包括对实验室的专用建筑平安标准。未得到实验室负责人或其指定代表的许可禁止进行建筑或工程作业。
注：可从国际和国家标准化机构得到帮助信息。
通用设计要求
实验室的设计应保证对技术工作区域中微生物、化学、放射和物理危害的防护水平控制与经过评估的风险程度相适应，并为关联的办公区域和临近的公共空间提供平安的工作环境，以降低周围社区的风险。通向出口的走廊和通道应无障碍。
实验室的设计应保证将采血区〔当采血区位于实验室区域