文档介绍：ISO/TS16949:2009条文
本标准采用ISO 9000:2005及以下给出术语和定义。
本版标准描述供应链使用的术语如下所示:
供方→组织→顾客
本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”,现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”,这种变化反映了组织实际使用的术语。
本标准使用的“产品”这一术语包含了“服务”。
实验室(laboratory)
进行包括化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
实验室范围(laboratory scope)
包括以下内容的受控文件:
实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;
进行上述活动的设备清单;
进行上述活动的方法和标准的清单;
制造(manufacturing)
制造或装配以下事项的过程:
—生产原材料
—生产或服务件
—装配
预测性保养(predictive maintenance)
基于针对通过预测可能的失效模式而避免发生维修问题的的活动。
预防性保养
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
超额运费(premium frelght)
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
外部场所(remote location)
用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
现场(site)
有发生增值的生产过程的地方。
特殊特性(special characteristics)
可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。
4 质量管理
体系
总要求
总要求—补充
上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程:
文件要求
总则
质量管理体系文件必须包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
e)本标准所要求的记录()。
质量手册
文件控制
工程规范
记录控制
记录保存
5 管理职责
管理承诺
最高管理者必须通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
过程效率
最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。
以顾客为关注焦点
最高管理者必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足()。
质量方针
最高管理者必须确保质量方针:
策划
质量目标
最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容()。质量目标必须是可测量的,并与质量方针保持一致。
质量目标--补充
最高管理者必须在经营计划中依据质量方针规定质量目标和测量方法。
质量管理体系策划
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