文档介绍：-
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***第*人民医院新技术、新工程准入
及医疗技术分类管理制度
为促进我院持续开展,提高学科整体医疗技术水书〞上签字前方可实施。
〔三〕、新技术、新工程在临床应用过程中出现以下情况之一的,主管医师应当立即停顿该工程的临床应用,并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案,科室主任立即向医务科报告。医务科根据实际情况报告院学会委员会,由学术委员会决定是否启动新技术、新工程中止流程。
开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的；
发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
发现该项技术存在医疗质量和平安隐患的；
发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
新技术、新工程监视管理流程：
〔一〕、医务科做为主管部门,对于全院开展的新技术、新工程进展全程管理和评价,制定医院新技术、新工程管理档案,对全院开展新技术、新工程不定期进展督查,及时发现医疗技术风险,并催促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度。
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〔二〕、医务科定期追踪工程的进展情况,对其疗效、社会效益及经济效益进展分析评估。
〔三〕、新技术、新工程时限周期为一年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。每季度科室向医务科上交***第*人民医院新技术、新工程季度工作报告表〔附件3〕,容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访情况、平安性、有效性等。
〔四〕、各科室在开展新技术、新工程过程中所遇到的各种问题,应及时向医务科汇报,周期满后将开展新技术、新工程的情况做出书面汇总,填写"***第*人民医院新技术、新工程年度工作报告"〔附件 4〕,容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访情况、平安性、有效性、经济效益、社会效益。对于医疗平安好、有效性好,具有经济和社会效益的一类新技术、新工程将不再纳入新技术、新工程管理,列为常规技术管理,科室可继续开展应用。第二类医疗技术和第三类医疗应当自准予开展技术之日起2年,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访情况等。
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新技术、新工程的中止流程：新技术、新工程在临床应用过程中出现以下情形之一的,应当立即停顿该项医疗技术、工程的临床应用,并及时向卫生厅报告：
该项医疗技术被卫生部废除或者制止使用；
从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用；
发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；
该项医疗技术存在医疗质量和医疗平安隐患；
该项医疗技术存在伦理缺陷；
该项医疗技术临床应用效果不确切；
省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
各科室申报的新技术、新工程未在规定时间上报年度工作报告的,视为放弃本年度新技术、新工程评奖。
各科室严禁未经审批自行开展新技术、新工程,否则将视作违规操作,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承当全部责任。
本制度从 2017 年 1月1日起试行,由医务科负责解释和完善。
附件 1： "***第*人民医院新技术、新工程准入申报表"
附件 2： "***第*人民医院新技术、新工程审批表"
附件 3： "***第*人民医院新技术、新工程季度工作报告"
附件 4： "***第*人民医院新技术、新工程年度工作报告"
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附件 5： "***省允许临床应用的第二类医疗技术目录"
附件 1：
****医院新技术、新工程准入申请表
工程名称
起止时间
年月日—— 年月日
负责人
性别
民族
出生年月
职务
职称
最高学历
学科专长
新技术、新工程开展人员
科室
性别
职称
学历
担任本工程的工作