文档介绍：质量管理体系审核检查表含记录检验科
质量管理体系审核检查表含记录检验科
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质量管理体系审核检查表含记录检验科
精选文档
质量管理系统审查检查表及记录
序号内容检查方式目能否知足了
《单采血
查阅文件和
浆站质量管理规范》第七十条的要求。
记录
86
标准操作规程的分类和因素能否知足了
《单采血浆站
查阅文件和
质量管理规范》第七十一条的要求。
记录
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能否成立和实行血液检测试剂与实验资料管理程序、
查阅文件和
试剂确实认和试剂的库存管理程序。
记录
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试剂的生产商和供给商能否拥有国家法律、
法例所规
查阅文件
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定的相应资质。采用的试剂与资料能否切合国家有关
现场查察
标准。
89
试剂能否在有效期内使用。
现场查察
能否成立和使用血液检测计算机信息管理系统。
查阅文件和
90
能否采纳举措保证数据安全
, 保证血液检测正常进
记录
行。
血液检测计算机管理软件供给商能否具备国家规定
查阅文件和
91
的资质并供给了血液检测计算机管理系统的操作和
记录
保护说明书。
能否成立和实行了血液检测计算机管理系统使用的
查阅文件和
92
风险剖析、培训、确认、使用和使用后的评估程序；
记录
以及发买卖外事件的应急方案和恢复程序。
93
能否成立和实行了血液检测表记的管理程序。
查阅记录
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能否成立并实行了对证量及技术记录进行辨别、采
查阅文件和
集、索引、查取、保护以及安全办理等工作程序。
记录
能否成立和保持了完好的血液检测有关记录。
记录的
95
种类能否知足《单采血浆站质量管理规范》
第七十五
查阅记录
条的要求。
实验室的文件和记录能否由所隶属血站的档案管理
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部门集中一致归档管理。
档案管理能否切合国家的有
现场查察
关规定。
能否成立和实行了标本收集程序、
标本运送程序、标
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本接收和办理程序。上述程序的内容能否知足
《单采
查阅文件
血浆站质量管理规范》第七十六条的要求。
98
关于分次检测的部份样品能否可追忆至最先原始标
查阅文件和
本。
记录
99
能否依据国家的有关规定确立了