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质量管理体系文件指南
GB/T 19023－2003
国家标准局批准 2003－09－01实施
前言
本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的"应"〔shall表示要求,"应当"〔should仅起指导作T19000-2000质量管理体系 基础和术语〔idt ISO 9000:2000
3 术语和定义
本标准采用的GB/T19000中的术语和定义以及下列术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的术语来命名其文件类型。
作业指导书 work instructions
有关任务如何实施和记录的详细描述。
注1：作业指导书可以形成文件,也可以不形成文件。
注2：作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规、设备操作手册、图片、录像、检查清单,或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时,作业指导书还可包括接收准则。
表格form
用于记录质量管理体系所要求的数据的文件。
注：当表格中填写了数据,表格就成了记录。
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4 质量管理体系文件
质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和〔或适用的质量标准的结构保持一致。组织根据其自身的需要也可以采用任何其他的方式。
质量管理体系文件可以采用自上而下的层次结构。这种文件结构有利于文件的发放、保持和理解。附录A图示说明了典型的层次结构的质量管理体系文件。文件的层次结构取决于组织的具体情况。
质量管理体系文件的围因组织在以下方面的差异而有所不同：
a 组织的规模和活动的类型；
b 过程及其相互作用的复杂程度；
c 人员的能力。
质量管理体系文件可包括定义。所使用的词汇应当与GB/T19000或通用的字典中术语和定义的用法相一致。
质量管理体系文件通常包括：
a 质量方针和质量目标；
b 质量手册；
c 程序文件；
d 作业指导书；
e 表格；
f 质量计划；
g 规；
h 外来文件；
i 记录。
质量管理体系文件可使用任何类型的媒体,如硬拷贝或电子媒体。
注：使用电子媒体有以下优点：
a 相关人员可以随时访问相同的最新信息；
b 访问和更改易于完成和控制；
c 以印制硬拷贝的方式,发放快捷且易于控制；
d 可以实现对文件的远程访问；
e 作废文件的收回简单有效。
将组织的质量管理体系形成文件,可实现〔但不限于以下目的和作用：
a 描述组织的质量管理体系；
b 为跨职能小组提供信息以利于更好地理解相互的关系；
c 将管理者对质量的承诺传达给员工；
d 帮助员工理解其在组织中的作用,从而加深其对工作的目的和重要性的认识；
e 使管理者和员工达成共识；
f 为期望的工作业绩提供基础；
g 说明如何才能达到规定的要求；
h 提供表明已经满足规定要求的客观证据；
i 提供明确和有效的运作框架；
j 为新员工培训和现有员工的定期再培训提供基础；
k 为组织的秩序和稳定奠定基础；
l 通过将过程形成文件以达到作业的一致性；
m 为持续改进提供依据；
n 通过将体系形成文件为顾客提供信心；
o 向相关方证实组织的能力；
p 向供方提供明确的框架要求；
q 为质量管理体系审核提供依据；
r 为评价质量管理体系的有效性和持续容
每个组织的质量手册都具有唯一性,本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构,格式、容或表述的方法方面有灵活性。
对小型组织而言,将对质量管理体系整体的描述〔包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件写入一本质量手册中可能是适宜的。对大型、跨国的组织〔如跨国的、国家的或地区的而言,可能需要在不同的层次上形成相应的质量手册,并且文件的层次结构也更为复杂。
质量手册应当包括质量管理体系的围,任何删减的细节与合理性,程序文件或其引用,对质量管理体系过程及其相互作用的描述。
组织的有关信息,如名称,地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息。
〔但不必按照同一顺序。
质量手册的标题和〔或围应当明确使用手册的组织。质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准。
质