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矿用产品安全标志评审员培训讲义 ( 第三分)
也无
土地使用证、房屋所有权证 ( 土地使用证、房屋所有权证为矿务局所有 ) 。在评审时应提
供矿务局的土地使用证、房屋所有权证的有效证明。
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第2章 管理体系
本章共 2项8条,其中第 1项第 1条属于否决项。
本章考核内容为生产单位建立质量管理体系并使之有效运行的管理基础。生产单位
须将协调一致运转的各个环节用文件化的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序,
以便以最佳、最实际的方式来指导生产单位的运作。
质量管理体系文件一般由质量子册、程序文件、作业指导书 ( 操作规程、实施细则 ) 、
质量记录 ( 生产检验记录、报告表格等 ) 四部分组成。
质量管理体系包括实施质量管理所需的组织机构 ( 含职责 ) 、程序、过程和资源。
组织机构——生产单位执行其职能、按一定的格局所设立的组织单元 ( 含岗位、职
责、职权及相互之间的关系 ) 。生产单位组织机构一般以文字和图表在质量文件中清晰地
加以表示 ( 如各类人员的岗位职责及质量管理机构及体系图 ) 。
程序——为进行或完成生产活动所规定的途径 (或方法)。
① 所有相关程序应规定运作方法,称 5W+1H:
why,what,who, when, where,how.
② 程序中对人、措 )( 撬蒿; ( 番( 望户口何进行控制和记录的规定,称 5M+lE:
man,machine,material ,method,measure,environment ,
过程——将输入转化为输出的一组活动。安标管理产品的四大过程为:
采购 ( 原材料、外协或外购件 ) 过程、生产过程、检验过程、销售及服务 过程。
评价过程从三个方面来进行
① 应确定每一个过程,过程的程序应文件化 ( 方法、途径应确定 ) :
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② 每一过程应被充分展开并按文件要求贯彻实施;
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③ 过程输出应提供预期的结果,过程应有效。
资源——包括:
① 人力资源和专业技能;
② 设计和研制设备;
⑧ 制造生产设备;
④ 检验和试验设备;
⑤ 仪器仪表和计算机软件;
⑥ 技术和资金等。
体系文件
本项有 4条考核内容:
1)应有健全的质量管理机构以及完整有效的质量管理体系文件;本条有 5个方面考核内容:
生产单位应建立健全的质量管理机构,并以文件形式规定各部门、各类人员的职责、权限及相互之间关系:
② 生产单位应建立与实际质量管理机构一致的组织机构图或质量体系图;
③ 质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等质量管理体系文件应装订成册,且文件应内容完整、现行有效:
④程序文件应包括以下 10个必需具备的程序,并有效受控:Ⅰ)质量体系管理评审及控制程序:Ⅱ)合同评审及控制程序 ( 含购、销、外协等 ) ;
Ⅲ)设计和技术资料及控制程序:
Ⅳ) 产品标识和可追溯性及控制程序;
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Ⅴ)过程控制及生产过程控制程序 ( 含工艺流程图、质量控制图 ) ;
Ⅵ)设备控制程序 ( 含维修、保养 ) ;
Ⅶ)工艺装备和工位器具控制程序 (含验证);
Ⅷ)检验、测量和试验设备控制程序;
Ⅸ)质量体系内部审核和质量记录控制程序;
X)不合格品控制、纠正和预防措施控制程序。
⑤ 作业指导书 ( 操作规程、检验规程等 ) 应包括以下内容,并有效受控;