文档介绍：乳剂的制备技术
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学****目标
知识目标
能力目标
乳化剂的种类、乳化剂的选用原则
乳剂制备方法 、 种类
能使用设备，生产出合格的乳剂
能对合格品进行 判断
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适用岗位
适用剂的类型选择
（2）根据乳剂的给药途径选择
①口服乳剂
②外用乳剂
③注射用乳剂
（3）混合乳化剂的选择
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混合乳化剂中HLB值的调节
HLBー亲水亲油平衡值
亲油性
亲水性
０ ２０
PEG
石蜡
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油相乳化所需的HLB值
油 相
O/W型
W/O型
油 相
O/W型
W/O型
月桂酸
16
-
凡士林
9
4
蜂 蜡
12
4
无水羊毛脂
10
8
鲸蜡醇
15
-
硬脂酸
15~18
-
硬脂醇
14
棉子油
10
5
液体石蜡（轻）
4
蓖麻油
14
-
液体石蜡（重）
10~12
4
亚油酸
16
-
油酸
17
-
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1. 最适HLB值——使用混合乳化剂 2. 混合乳化剂的HLB有加合性
注
阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应！
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混合物的HLBA·B计算公式
上式中：
WA——乳化剂A的重量（或百分重量）
WB——乳化剂B的重量（或百分重量）
HLBA——乳化剂A的HLB值
HLBB——乳化剂B的HLB值
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基本操作过程
按岗位操作要求进行生产前的准备
填写领料单，领取原辅料、溶剂
配液
分装
质量检查
包装与贮存
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乳剂中药物加入方法
亲油性药物——溶解于油相
亲水性药物——溶解于水相
药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂
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㈠ 手工法
1、干胶法
初乳中油:水:胶 植物油类的比例是4:2:1
挥发油类的比例是2:2:1
液体石蜡的比例是3:2:1
乳化剂
油
混
合
水
初乳
乳剂
水
油中乳化剂法
乳剂的制备方法
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2、湿胶法
乳化剂
水
混
合
油
初乳
乳剂
水
水中乳化剂法
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3、新生皂法
NaOH，KOH或三乙醇*** 一价皂[O/W型乳化剂]
Ca(OH)2 二价皂[W/O型乳化剂]
植物油
水相(含碱)
搅拌
或
振摇
乳剂
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4、直接乳化法
适用于：含表面活性剂的乳剂的制备
乳化剂
水相
混
合
油相
乳剂
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㈡ 机械法
油相＋水相＋乳化剂
乳化机
在机械力作用下形成乳剂：
成形、粒度
乳剂
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常用乳化设备
①乳钵
②胶体磨
③超声波乳化器
④高压乳匀机
⑤纳米机
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纳米机的工作示意图
药料投入！
药料吸入！
高圧送液！！
MPa
剪切力！
冲击力！
(超音波・高周波等）
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①乳化剂的性质
乳化剂的HLB值
乳化剂的溶解度
乳化的影响因素
②乳化剂的用量——影响液滴大小
常用量： 5－100g/L；
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③相容积比（φ）
适宜相容积比：
40～60%；普通74%以下。
50%稳定、 20%以下不稳定。
74%以下的条件下：
Φ值大时分层速度慢——稳定！
相容积比(φ)＝
分散相体积
乳剂的总体机
×100％
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④乳化温度和时间
时间过长：易絮凝
温度：
通常制备温度：７０ ℃左右
温度高ー粘度下降 有利于乳剂的形成
缺点ー膜膨胀，稳定性下降
非离子性乳化剂ー不能超过昙点
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乳剂的质量判断
分层现象观察：加速观察乳剂的分层或沉降
4000r/min，15min 乳剂稳定
3750r/min，5h（r=10cm） 1 year
（自然条件）
不分层
分层效果
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乳剂的质量判断
测定乳滴的粒径大小及粒径分布
显