文档介绍：我国新药研发之现状与未来
医药作为关系到国计 民生的一个行业。 其发展的好坏以及发展的快慢直接影响到国民的健康保障和生活质量。新药研发作为医药产业链的上游，其发展的状况直接影响到我国医药产业当前和未来的生存和发展，以及民族医药产业能否在技，生物技术药物的研制则还要多些。
经费严重不足严重影响创新药物的研究和开发。目前我国经济实力还不雄厚，国家对新药研究与开发的投入有限，其他渠道集资也有一定的困难。国家新药研究基金对于缓解新药研究与开发经费不足，促进我国新药研究与开发起了很好的作用，但资助面和金额也有限。发达国家医药工业用销售额的10%～15%用于新药研究与开发，而我国仅1%～2%，制药企业大多规模小，没有形成集团优势，经济实力明显不足，每年能拿出200万元以上进行新药研究和开发的单位少得可怜。因此，资金不足问题仍很突出，将严重制约新药研究与开发。
6、技术落后，设备陈旧
新药研究中新技术、新方法和新设备的采用，已使新药发现的方式、命中率有了重要的改变，提高了上市选择性更高、疗效更明显、不良反应更少的新药数目。例如采用组合化学的试验方法，配合对酶或受体显示活性的群体筛选，研究周期显著缩短。这些在我国才刚刚起步。
我国高新技术应用较少，一般比国外要晚。虽然生物工程技术在药物研究开发中的应用已引起重视，但多数设备都很陈旧，相当于。
7、凝聚力不足，组织管理不善
新药研究是一项多学科、多部门、多人员协作才能完成的复杂系统工程。新药研究与开发一定要将独立承担与广泛协作紧密结合起来。如果个人主义和本位主义思想严重，必然缺乏强有力的凝聚力。当然也有新药研究与开发中的组织管理不完善，奖惩措施不明确，责、权、利不分明等严重影响新药研究的凝聚力。
8、立题依据不充分，市场调研不周全
研究开发一个新药，需要全面考虑各种因素，如候选药物作用的选择性和作用强度，作用的有效时间，药物本身的稳定性，剂型，不良反应的性质和程度，市场需求，药物制备所需的原料来源及价格等等。因为其中任何一项出问题都可能会导致新药研究的失败。在开始的选题立项过程中考虑不到或估计不足，以致半途而废，损失就大了。
有些人发现某一物质临床试用有效，就急于进行研究开发。缺乏科学的理论依据，急功近利明显。一些人市场调研不周全，如前几年国内新药开发中的“沙星大战”、“细胞因子大战”等，造成人力、物力和财力的严重浪费，低水平重复明显。
9、课题负责人不称职，研究单位不可靠
我国有的课题负责人，或专业知识狭窄，或实际工作经验较少，或书生气太重，组织全课题展开工作的能力差，有了矛盾不能及时解决，遇到困难畏缩或找不到解决的办法。大小单位都搞新药研制，许多都缺乏必要的研究条件，基本不符合3P(临床前研究符合GLP，临床研究符合GCP，生产要求符合GMP)规范，研究出来的结果当然不可靠。必须寻找那些科学性强，讲信誉，基本符合3P规范的单位进行协作。许多新药研究资料经专家评审，原则性的问题甚至都通不过，这主要是由于研究单位不可靠所致。表现出来的是资料不规范，不可信，缺乏科学性。
三、如何加强研发工作，提高创新能力，为企业可持续发展提供支持
新药与新技术的研究开发是医药行业持续、健康发展的基础。近２０年来，国内制药企业快速发展，企业研发中心、研发企业、民营科研