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脆弱性风险评估控制程序.docx

文档介绍

文档介绍:脆弱性风险评估控制程序
制定日期 : 2018年 1月15日
文 件 履 历 表
修订日期 版次 修 订 内 容
01 新版制订
sk count Severity level Standard
3
高 (H)
导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全产生
重大影响,或致使客户严重不满意
2
产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者客
中 (M)
户抱怨
1
低 (L)
对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能不会
引起客户的不舒适,可得到客户理解
可能性的描述 (P)
风险系数 可能性的分类 分类标准
Risk count Probability level Standard
3 高(H) 每年发生超过 1 次
2 中(M) 每 1 年至 3 年之间发生 1 次
1 低(L) 每3年以上发生 1次
风险的可检测性( D)
可检测性的分
风险系数 分类标准

3 低(L) 未建立有效的评估程序,基于无缺陷的接受 .
脆弱性风险评估控制程序 文件编号: 版 次:01 页: 4 / 5
2
建立监控措施或评估程序,缺陷可在后续过程控制中被控制
中(M)
或检出 .
1
缺陷显而易见,完全可被检测,或现已存在有效的控制体系
高(H)
使得缺陷可被避免或检出 .
风险级别判断
风险指数
风险级别
Risk priority number
Risk level
(RPN= S*P*D)
1-4
低 (L)
6-12
中 (M)
18-27
高 (H)
控制措施选择
风险级别
控制措施
编号
Risk level
Control measures
number
低 (L)
感官检查 Sensory examination
A
中 (M)
供应商声明 Supplier ’s declaration
B
高 (H)
第三方检测报告,符合性声明,现场审核
C
原辅材料分析时需要考虑以下内容:
)掺假或者替代的过往证据;
)可能导致掺假或冒牌更具吸引力的经济因素;
3)通过供应链接触到原材料的难易程度 ;
识别掺假常规测试的复杂性
原材料的性质
脆弱性风险评估控制程序 文件编号: 版 次:01 页: 5 / 5
如公司产品成品包装上有特定的标示标签,需要确保和标签或承诺声明
一致。
脆弱性风险控制
对于《脆弱性风险评估表》中的风险由食品安全小组组长组织相关职能部门进
行识别