文档介绍：-
. z.
板蓝根颗粒提取生产
工艺规3页
、设备是否清洁，并在清洁有效期内。如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
，称量器具是否在校验期内。根据设备操作规
程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。
提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。
-
. z.
设备名称
设备型号
设备编号
磅秤
TGT-200
HY-02-SC-TQ-061-B
在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。采用磅秤称量。按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。
注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对磅秤进行校验，并做好校验记录。
监控项目
监控方法
监控标准
频次
净药材质量、数量
目测、称量
有净药材检验合格报告、称量数量一致
1次/批
、提取
设备名称
设备型号
设备编号
多功能提取罐
DTQ-6
HY-02-TQ-019（20）
提取液储罐
5000L
HY-02-TQ-021（022）
4提取过程
在提取区（21035）按照《提取岗位标准操作规程》操作，将称量好的板蓝根净药材（分三罐，前两罐每罐470Kg,最后一罐460kg）投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6
文件标题
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
第 5 页
共13页
多功能提取罐标准操作及维护保养规程》操作，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。
监控项目
监控方法
监 控 标 准
频 次
加水量
查看仪表
分别加8倍、6倍于药材总量的饮用水
1次/罐
浸泡时间
计 时
30分钟
1次/罐
-
. z.
煎煮时间
计 时
第一次2小时，第二次1小时
1次/罐
煎煮次数
记 录
2次
1次/罐
煎煮温度
查看仪表
100±2℃
随时
设备名称
设备型号
设备编号
双效节能浓缩器
SWZ2000
HY-02-TQ-024
浓缩液储罐
2000L
HY-02-TQ-017
在浓缩区（21035）按照《浓缩岗位标准操作规程》操作，将储罐中的煎液少量多次的注入双效浓缩器中，按《SWZ2000双效节能浓缩器标准操作及维护保养规程》的操作要求，进行浓缩。煎液全部注入到浓缩器，（50℃测），注入浓缩液储罐中。
监控项目
监控方法
监 控 标 准
频次
真空度
查看仪表
-+
随时
蒸汽压力
+ MPa
温度
查看仪表
65+5℃
随时
相对密度
实际测量
（50℃测）
1次/批
文件标题
板蓝根颗粒提取生产工艺规程
第 6 页
共13页
设备名称
设备型号
设备编码
醇沉罐
JC-3000
HY-02-TQ-027
醇沉罐
JC-3000
HY-02-TQ-028
在醇沉渗漉区（21035）按照《醇沉岗位标准操作规程》操作，将浓缩