文档介绍：临床医生与科研论文
临床医生与科研论文
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寻求需要处理临床问题
科研设计
怎样搜集临床资料
临床资料管理及统计处理
论文写作
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寻求需要时进行随访观察，比较结果
防止了与时间改变相关许多偏倚
强调与本身前后对照或历史对照区分
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非随机分组
随机分组平行对照试验。
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研究对象
疗效评定
无效
随机对照研究设计（RCT)
有效
对照组
试验组
无效
有效
随机分组
试验组治疗方案
对照组治疗方案
治疗结果
治疗结果
结果变量测定
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非随机分组平行对照试验
分组
由主管研究医师决定，或
依据病人或病人家眷是否愿意接收某种治疗
优点：轻易被医师和病人所接收，依从性较高
缺点：难以确保各组间结果比较合理性
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随机分组平行对照试验 (1)
随机化分组： 使治疗组和对照组均衡可比
全部研究对象有完全等同机会被分配到治疗组或对照组中去
各种已知或未知可能影响所考评结果原因（如年纪、性别、病情程度和并发症等）也被机会均等地分配到治疗组和对照组中。
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随机分组平行对照试验 (2)
最高论证强度，最真实地反应所研究药品临床疗效
缺点：在详细实施时有一定难度，对伦理学要求更高
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前后对照研究验和 交叉对照试验(Crossover design)
同一组病人先后接收两种不一样治疗
以其中一个治疗为对照比较两种治疗结果差异
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洗脱期（Washout period）
在前后两个治疗阶段之间，需要依据前一阶段所用药品半衰期5-7倍时间停顿给药，然后开始第二阶段治疗
目标：使第一阶段作用不致于影响第二阶段
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同组病人前后对照研究验
6W
2W
6W
A药
冲洗期
B药
V0
V6
V8
V14
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交叉对照试验(Crossover design)
A药
A药
B药
B药
6W
2W
6W
冲洗期
V0
V6
V8
V14
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交叉对照试验
两组受试者使用两种不一样处理办法，然后相互交换处理办法。
消除次序对疗效可能产生影响
随机交叉对照试验: 随机方法决定谁先接收治疗组或对照组办法
两阶段之间应有一个洗脱期
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优点
可比性很好
每例研究对象先后接收治疗组或对照组治疗，消除了不一样个体间差异
适合用于慢性稳定或复发性疾病，如高血压和高血脂等
研究对象人数可降低二分之一
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缺点
应用病种范围受限
需要有一个洗脱期
每一病例研究期延长一倍
不能防止病情和观察指标自然波动
病人依从性轻易受到影响
每阶段治疗期长度受到限制
中途退出治疗者结果不能分析
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交叉试验例子
目标：评价中药生脉口服液对心肌病患者左心室功效和运动耐量影响
方法：随机、双盲、交叉对照试验
研究对象：52例患者：随机分为甲、乙两组各26例
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本身前后对照研究：
比较同一组病人用药前后指标改变，依据改变程度评价药品疗效和安全性。
前提：假如不给这些病人以有效治疗药品，其病情(指标)将保持稳定不变
实际上缺乏真正对照，不能如实评价所研究药品效果。
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依据对照组起源不一样
以文件资料为对照疗效评价
以不一样地域或医院病例为对照疗效评价
历史性对照研究:以既往曾治疗病例为对照
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以文件资料对照疗效评价
对照：已发表文件中相同疾病患者
缺点：两组病例许多特点可比性较差
年纪、