文档介绍：试验室管理
管理应该目标明确，降低不确定性和无须要损失，经过预先设置标准对工作进行及时修改或者纠正。以求最快最好地到达预期目标
各试验室管理包含各种规章制度、各种分析仪器校准、维护、保养，检验项目标标准操作程序（SOP）、工作流程、生物安因扩增实验专家讲座
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试剂管理制度
试验室应依据工作需要定时提交试剂申请单，做到及时盘存清点。
全部试剂做到起源渠道正规，质量确保。
试验室应对试剂库存定时检验，不得用过期变质试剂。
试剂保留应严格按照要求存放，确保使用期内能有效地使用，杜绝浪费。
试剂外借一律须经试验室责任人同意，剧毒试剂必须有专员保留，并有明确使用登记。
易燃易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。
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标本采集、验收、保留制度
采集容器
采集量
假如是抗凝血抗凝剂种类（不可使用肝素抗凝）
送检时间（普通两小时内）
假如容器破裂或者抗凝血抗凝剂成份不对，标本病人姓名性别等于检验单不符等其它原因，可拒收表格。在拒收标本上登记，同时填写不合格标本处置单，并随同申请单返送对应科室，必要时电话通知相关科室医生或护士。
全血标本保留24小时内可放在4度左右冰箱内，长久保留须分离出血清（血浆）保留于零下20度以下。
注：包括表格接收标本统计表、拒收标本统计表、标本保留统计表。
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埋怨处理制度
患者对服务态度处理方式
接到埋怨后，由试验室责任人责成相关人员向患者致歉，对患者提出合理要求及时进行处理，调查事情原委，依据调查结果对相关责任人进行处罚并统计。
患者对结果准确性埋怨处理方式
为患者展示原始试验数据，向患者解释相关试验程序和可能临床情况，帮助患者解除疑虑。假如确有试验结果不符合有效性要求或者出现错误，则应及时纠正错误，重新试验以得到准确结果，同时向患者致歉，以争取得其谅解，同时对责任人进行对应处罚并统计。
医生对检测结果和临床诊疗符合率埋怨处理方式
针对医生埋怨检验项目进行从试验前到试验后全程调查，查找是否存在影响结果原因并形成书面汇报，对调查发觉问题进行针对性处理。
医生对结果发放时效性埋怨处理方式
。
注：包括表格埋怨记录表
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第三节：临床基因扩增试验室操作指导书（SOP）
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各种仪器设备标准操作维护程序
（PCR扩增仪、离心机、干式恒温器、生物安全柜、移液器、冰箱、可移动紫外线消毒车等。）
各种仪器设备标准校准程序
（温度计、移液器、PCR扩增仪等）
PCR标本唯一标识编号规则（120525B05）
临床标本采集及处理标准操作程序
各种病原体扩增荧光检测标准操作程序
室内质量控制、室间质评标准操作程序
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第四节：临床基因扩增试验室质量确保
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临床基因扩增试验室室内质量控制
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分析前质量控制
试验室正确设置
仪器设备管理
试剂质量
一次性消耗品质量（ 离心管不含有PCR扩增抑制物品、带漏芯吸头也要到达对应要求以免造成标本间交叉污染）
人员培训
规范操作
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分析中质量控制
核酸提取
，可预防标本气溶胶扩散。
，因为手套污染很轻易造成标本间交叉污染，如打开装有核酸模板样本离心管时，手套指尖很轻易污染。
试验过程中增设弱阳性质控、阴性血清质控空白管对照
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弱阳性质控常见失控原因
1。核酸提取中随机误差如核酸提取中丢失、样本中扩增抑制物残留。
仪器问题如扩增仪孔间温度不均一、孔内温度与所表示温度不一致
试剂问题如探针纯度不够、Taq酶失活等
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阴性质控血清检测结果为阳性原因
试验室以前扩增产物污染
试验操作所致标本间交叉污染
扩增反应试剂污染
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空白管对照种类
反应液空白管对照
试剂空白管（在整个试验过程中开口放置于核酸提取操作台面区域内30—60分钟，然后进行扩增在反应液空白管为阴性情况下假如出现阳性提醒可能出现试验室污染。）
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扩增产物分析
经过标准曲线对未知模板进行定量分析
1。依据试剂盒要求先确定基本基线和域值。