文档介绍：2021年?临床助理医师?练****题(二十二)
2022年?临床助理医师?练****题(二十二)
单项选择题-1
对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为
A国家食品药品监督管理部门
B国家中医药管理局
C省级食品药品监督管理部门
D中国中医药协会
【答案】B
【解析】
国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。
单项选择题-2
在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的假设干问题进行了讨论，比方生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品
A合法性审核
B专柜或专区存放
C质量复核
D抽样检验
【答案】A
【解析】
采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
单项选择题-3
国家药品监督管理部门的主要职责包括
A组织制定国家根本药物目录
B医药行业管理工作
C制定食品行政许可的实施方法并监督实施
D研究制定药品流通行业开展规划
【答案】C
【解析】
国家药品监督管理部门主要职责是对生产、流通、消费环节的食品平安和药品的平安性、有效性实施统一监督管理。
单项选择题-4
了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅
【答案】B
【解析】
?关于建立国家根本药物制度的实施意见?要求实施根本药物制度的政府办城市社区卫生效劳机构和县〔基层医疗卫生机构〕，要全部配备使用根本药物并实现零差率销售。
单项选择题-6
根据?***品和精神药品管理条例?，***品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
A县级药品监督管理部门
B省级卫生行政部门
C省级药品监督管理部门
D国家药品监督管理部门
【答案】C
【解析】
由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得***品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
单项选择题-7
根据?中华人民共和国刑法?,生产、销售假药，致人死亡的，应
A药品监督管理部门应当撤消所在企业的?药品生产许可证?
B本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承当行政责任
C本案应移交公安机关，追究刑事责任
D本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处分金或者没收财产〞
【答案】B
【解析】
直接责任人也需要承当刑事责任。
单项选择题-8
消费者权益争议解决的首选方式是
A请求消费者协会组织调解
B与经营者协商和解
C向有关行政部门申请行政裁决
D向人民法院提起诉讼
【答案】C
【解析】
消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过以下途径解决。〔司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。〕
单项选择题-9
某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸〞，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给?医疗机构制剂许可证?
A国务院药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C县市级以上药品监督管理部门
D省以上药品监督管理部门
【答案】B
【解析】
此题考查审批部门，总结一下，开办药品生产和批发企业、申请药品广告、申请医疗机构制剂均由省级药品监督管理部门审批。零售企业由县市级以上药品监督管理部门审批。
单项选择题-10
根据?中华人民共和国药品管理法?，按劣药论处的是
A5年
B10年
C15年
D20年
【答案】B
【解析】
此题考查个人承当的行政责任。根据?药品管理法?第76条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
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