文档介绍：cobas HPV检测介绍
主要内容
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精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？
你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？
教师的教鞭
“不怕太阳晒，也不ASCCP)
诊断性切除术或
转化区消融术
诊断性切除术
***镜充分
***镜不充分，CIN2,3复发，或颈管取样为CIN2,3
联合检测
12个月和24个月
连续两次联合检测均为阴性
重复联合检测
3年内
常规筛查
任何检测异常
***镜
结合颈管取样
Massad L S, Einstein M H, Huh W K, et al. 2012 updated consensus guidelines for the management of abnormal cervical cancer screening tests and cancer precursors[J]. Obstetrics & Gynecology, 2013, 121(4): 829-846.
HPV检测的临床应用HPV联合细胞学筛查（2012年ASCCP/ACS/ASCP）
Saslow D, Solomon D, Lawson HW et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. Am J Clin Pathol. 2012 Apr;137(4):516-42.
人群
推荐筛查方法
＜21岁
不筛查
21～29岁
每3年一次的单独细胞学筛查
30～65岁
每5年一次的HPV和细胞学联合筛查（优先推荐）
每3年一次的单独细胞学筛查（可接受的）
>65岁
近10 年有连续3次阴性细胞学结果或连续2 次阴性联合筛查结果且末次筛查在近5 年内的>65 岁女性,停止筛查。
HPV检测的临床应用HPV检测联合细胞学筛查（2012年ASCCP/ACS/ASCP）
HPV & Pap*
Pap ≥ LSIL
HPV+ & Pap-
HPV- & ASC-US
HPV- & Pap-
HPV+ & ASC-US
***镜
间隔5年筛查
间隔3年筛查
HPV16/18+
HPV16/18-
HPV16/18分型
立即
重复联合检测
间隔12个月
HPV+ 或≥ ASC
HPV- & Pap-
***镜
间隔3年筛查
重复联合检测
间隔12个月
*Pap指细胞学检查
Cobas HPV一次检测，即可完成指南推荐的两个步骤：
高危型筛查+HPV16/18分流
HPV检测的临床应用HPV检测初筛（2014年4月FDA批准）
In women 25years and older, the cobas HPV Test can be used as first line primary cervical cancer screening test to detect high risk HPV.
cobas HPV临床应用初筛的临床实验依据 ATHENA
美国最大规模的(子宫颈癌)注册研究
入组人群：＞47000人份
参与的临床研究中心：分布于美国23个洲，61临床研究中心
参与专家组成员：Philip Castle, PHD（2012 ASCCP指南更新小组成员）， Thomas C. Wright Jr, MD（前ASCCP主席）等
历时：4年，2008-2009年横断面研究（~47000人）及2009-2012年纵观研究（~8600人）
耗资：1亿美金
已发表文献：12篇
>47,000名妇女
2008年5月–2009年8月
随访1年
随访2年
随访3年
2009–2010
2010–2011
2011–2012
随访阶段（***镜）
基础阶段（细胞学 + cobas HPV）
Data on file, ATHENA Study. Roche Molecular Systems, Inc.
HPV-
其他12高危HPV+
HPV18+
0
5
10
15
20
25
30
HPV16+
%（, ）
%（