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乳管镜内窥镜使用说明书范例.docx

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乳管镜内窥镜使用说明书范例.docx

上传人:前程似锦教育 2022/2/10 文件大小:25 KB

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乳管镜内窥镜使用说明书范例.docx

文档介绍

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德国雪力
内窥镜及其附件
使用说明书
外科用内窥镜及其附件
微型内窥镜及附件
使用之前阅读
不遵循这些说明可导致器械不能使用,所有保证均告失效
器械描述
微型内窥镜是直径
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德国雪力
内窥镜及其附件
使用说明书
外科用内窥镜及其附件
微型内窥镜及附件
使用之前阅读
不遵循这些说明可导致器械不能使用,所有保证均告失效
器械描述
微型内窥镜是直径 ×长度120mm 的光纤维内窥镜,其包装为非灭
菌包装,使用之前必须进行消毒。制造参考编号
是同参考编号202204的微型内窥镜一同使用,其包装为无菌包装,包含两个部
件a)外鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内,b)镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的位置。
制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联,包括的适配器用于
ACMI、Wolf、Olympus 和Storz。
制造微型内窥镜的目的是连接最常规的, 一般用于最小侵入式外科手术的医
用级摄影机,例如:StorzWolf,ACMISmith 和
NephewOlympusLinvatecStryker 等等。微型内窥镜上的目镜将直接连接到照
相机上的光学偶联器,使用带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视器
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上的影像大小。可变焦距偶联器,如置入Storz照相机的可变焦距偶联器还可用
于提供各种不同的焦距。
预期用途
微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用, 观察人体的内腔,可穿透人造或
天然开口,扩张器用于引导镜鞘入人造或天然开口。 一旦放置了镜鞘就将扩张器
从镜鞘移出并处理掉,然后将镜鞘用作微型内窥镜的插入管。
禁忌症
据我们所知,该器械没有禁忌症!
警告和注意事项:
·小心不要过度弯曲内窥镜,安全的弯曲是偏离直线大约 10度,对乳腺管道内窥
镜而言,要熟练地使用解剖学以适应内窥镜,不要弯曲内窥镜来适应解剖学。
·微型内窥镜供货时为非灭菌包装,使用之前必须灭菌,见清洗和灭菌说明。
·扩张器/镜鞘为无菌产品,如建议所示为一次性使用器械。
·务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象,特别注意光学表面,看上
面是否有划痕。
·如同使用任何精密光学器械一样,谨慎使用微型内窥镜。
副作用
据我们所知,该产品没有引起任何副作用。
微型内窥镜的清洗和灭菌
清洗
微型内窥镜是一种高质量的光学器械, 如同任何精密光学部件一样需谨慎使
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用,每次使用后应进行洗涤,清洗掉所有的碎屑,应使用软刷子和中性去污剂清
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洗器械,清洗时特别注意缝隙货或缝处, 避免使用能够划伤或以任何方式损伤内
窥镜各端光学表面的硬性材料或去污剂,我们建议遵循包含在 ASTMF1518-00
用于检测中空内脏的软性光学纤维图像内窥镜的清洗和消毒标准规范中的准则。
扩张器/镜鞘建议为一次性使用器械,使用之后应处理掉。
蒸汽高压灭菌(不要使用蒸汽高压灭菌)
不应对微型内窥镜和扩张器 /镜鞘进行蒸汽高压灭菌