文档介绍：研究生课程临床科研设计张焜和南昌大学第一附属医院江西省消化疾病研究所第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究5?有人调查发现肺癌患者喝酒多于非肺癌患者,得出结论:喝酒是肺癌的危险因素。结果有悖常理,可能的解释有:–抽样问题:调查的肺癌患者碰巧多数喝酒和/或而非肺癌患者碰巧多数不喝酒(机遇)–设计问题:其他与喝酒相关因素导致肺癌,但却未纳入调查项目(偏倚)–信息问题:被调查者未提供真实信息(依从性)6?临床研究误差的主要由下列因素引起:–机遇(chance):抽样中客观存在的因素–偏倚(bias):研究者的人为失误–pliance):受试者的因素?科研误差:观察值与真实值之间的差异–随机误差:观察值无方向性随机偏离真值–系统误差:观察值按方向性系统偏离真值动脉内插管测得的舒张压真值血压计测得的舒张压读数80mmHg平均90mmHg(86~94mmHg)●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●随机误差90mmHg系统误差?机遇引起随机误差,使结果的精确度、可重复性下降,引起假阳性或假阴性错误?通过统计检验计算p 值来估计机遇的影响大小?固有的,只有通过增加样本来减小其影响?正确估计样本大小–过大:浪费–过小:假阴/阳性–按公式计算所需样本大小?正确选择统计方法误差研究样本系统误差(偏倚)随机误差(机遇)0?偏倚:观察值有方向性系统性偏离真值–偏向正方向,即正偏倚,导致夸大效应–偏向负方向,即负偏倚,导致缩小效应–偏向越过零,即颠倒偏倚,导致结论相反?偏倚引起系统误差?临床研究特别容易产生偏倚,要学会识别