文档介绍：卫 生 标 准
韩 林 锁
卫生标准专题讲座
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卫生标准是保障健康基准，它是预防医学和临床医学研究与实践产物。普通而言，有健康存在地方，就需要有卫生标准。所以，卫生标准包括领域非常广泛，内容十分修订本标准。
本标准自实施之日起代替GB15979-1995。
本标准附录A至附录G为标准附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。
本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限企业、强生（中国）有限企业。
本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希和、刘育京。
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1 范 围
本标准要求了一次性使用卫生用具产品 生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和对应检验方法，以及原材料与产品生产、流水线、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在标准中，一次性使用卫生用具是指，本标准适合用于国内从事一次性卫生用具生产与销售部门、单位或个人，也适合用于经销进口一次性使用卫生用具部门、单位或个人。
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2 引 用 标 准
以下标准所包含条文，经过在本标准中引用而组成为本标准条文。本标准出版时，所表示版本均为有效。全部标准都会被修订，使用标准各方应探讨使用以下标准最新版本可能性。
GB15981-1995 消毒与灭菌效果评价方法与标准
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3 定 义
本标准采取以下定义
一次性使用卫生用具
使用一次后即丢弃、与人体直接或间接接触、并为人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目标而使用各种日常生活用具，产品性状能够是固体也能够是液体。比如，一次性使用手套或指套（不包含医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用具（包含卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用具（不包含皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用具”。
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4 产 品 卫 生 指 标
4·1 外观必须整改，符合该卫生用具固有性状，不得有异常气味与异物。
4·2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其它损害作用。
4·3 产品须符合表1中微生物学指标。
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表 1
产品种类
微生物指标
初始
污染菌cfu/g
细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml
大肠菌群
致病性
化脓菌
真菌
菌落总数
手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜
≤200
不得检出
不得检出
≤100
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表1（完）
产品种类
微 生 物 指 标
初始
污染菌cfu/g
细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml
大肠菌群
致病性
化脓菌
真菌
菌落总数
抗菌（或抑菌）液体产品
≤200
不得检出
不得检出
≤100
卫生湿巾
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
口罩
普通级
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
妇女经期卫生用具
普通级
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
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表 1
产品种类
微生物指标
初始
污染菌cfu/g
细菌菌落总数cfu/g或cfu/ml
大肠菌群
致病性
化脓菌
真菌菌落总数
尿布等排泄物卫生用具
普通级
≤200
不得检出
不得检出
≤100
消毒级
≤10000
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
避孕套
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
1）如初始污染菌超出表内数值，应对应提升杀灭指数，使抵达本标准要求细菌与真菌限值。
2）致病性化脓菌指绿脓肝菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
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4·4 卫生湿巾除必须到达表1中微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌杀灭率达≥90%,如需标明对真菌作用,还须对白色念珠菌杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下最少须保持一年.