文档介绍：接种副反应调查与处理
接种副反应调查与处理措施
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序言
预防接种反应将伴随疫苗可预防疾病对人们威胁减小，更多地得到人们关注。
至今生产生物制品或药品没有一个是百分之百地安全和百分之百地有效。
一些非常罕见与疫苗相关不良 降低接种反应
接种副反应调查与处理措施
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基因重组疫苗
利用重组技术批量生产抗原蛋白
重组技术 –病原体DNA插入表示载体
(比如. 大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞等)
在载体增殖时可表示有效特异性抗原，取之作为疫苗。使用前搜集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝疫苗）
实施规范接种 降低接种反应
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合成疫苗和核酸疫苗
合成疫苗—
经过化学分解或有控制蛋白水解方法使天然蛋白质分段选出含有免疫活性片段，仿特异性抗原一些肽链或蛋白人工合成抗原。
核酸疫苗—
将编码某种抗原蛋白外源基因（DNA或RNA）直接导入动物细胞内，并经过宿主细胞转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生反抗原蛋白免疫应答，到达预防目标。
实施规范接种 降低接种反应
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疫苗组分
悬浮剂 比如. 水、 盐
防腐剂 比如. 硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠）
稳定剂 比如 山梨醇和水解明胶-MMR
佐剂 (无菌脓肿、结节、过敏）
其它能够存在物质
培养基中残渣
抗生素 比如. 新霉素, 链霉素 - IPV, 水痘疫苗
当评定因果关系时也需要考虑这些成份!
实施规范接种 降低接种反应
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常见预防接种副反应分类
、非特异性 非特异性：发烧、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反应等
特异性：生物学、免疫学
2. 按临床表现 局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、
关节、淋巴系统等
3. 按反应性质 类型（1）：普通反应、加重反应、异常反应、
偶合症、事故
类型（2）：普通反应、异常反应、合并症
4. 按发生原因 类型（1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发
类型（2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射
反应（精神性）、原因不明
实施规范接种 降低接种反应
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引发AEFI原因?
普通认为在接种后发生医疗事件必定是由接种而引发，不过大多数这类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是能够预防发生）可能是个原因。
疫苗反应 – 由疫苗固有性质所引发
实施差错 - 在疫苗准备、处理、接种过程中出现错误所引发
偶合症 - 预防接种后发生但不是预防接种所引发(偶合相关)
注射反应 - 注射时造成焦虑和疼痛，不是疫苗引发
原因不明 - 原因难以确定
实施规范接种 降低接种反应
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预防接种副反应原因
疫苗本身原因：生物学特征、生产工艺、
纯度与均匀度
生物制品使用原因
个体原因：健康情况、 精神原因、免疫功效缺点
实施规范接种 降低接种反应
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疫苗反应
普遍，轻微反应（常见）
疫苗刺激免疫系统
对症处理
告诫家长，提出护理提议
罕见，严重反应
过敏性反应(严重过敏反应)
疫苗特异反应
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常见、轻微不良反应
局部反应
(痛, 肿, 红)
发烧 >38C
易怒, 不舒适 &
全身症状
BCG
90 - 95%
-
-
Hib
5 - 15%
2 - 10%
-
HepB
成人: 15%; 儿童: 5%
-
Measles/
MMR
~10%
5 - 15%
5% rash
Polio
(OPV)
-
<1%
<1%**
Tetanus
~10%*
~10%
~25%
DTP
(pertussis)
Up to 50%
Up to 50%
Up