文档介绍：药事管理学
药品经营管理教材
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讲课老师：刘 社
第七章 药品经营管理
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学****目标
内容提要：主要介绍药品经营管理中创办药品经营企业审批程序、药品流通监督管理方法、处方种应制订审批制度和试销制度。
（5）药品经营过程质量管理
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营业场所药品摆放要求：
药品与非药品、内服药与外服药、易串味药品与普通药品分开存放；
处方药与非处方药分柜摆放；
低温保留药品必需存入冷藏设备；
危险、特殊、珍贵药品应存放专库或专柜。
清楚
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储存与养护
1、分类储存保管：
（1）按属性实施“六分开”
“六分开”是指：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其它药品分开存放。
清楚
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（2）按特殊管理要求进行“七专放”：
“七专放”是指：***品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应该专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐统计。
清楚
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2、堆垛要求：按批号堆放
3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品挂绿色标，不合格品挂红色标
4、对库存商品进行循环质量检验：普通为一季度一次。
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出库与运输
1、出库管理：落实“先产先出”、“近期先出”、按批号发货标准 2、实施出库验发制度，质量和包装不合格均不准发货。 3、运输管理
重点
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药品零售经营管理
1、人员与培训要求
（1）大中型企业质量管理工作责任人、质量管理与药品检验工作人员:药师以上技术人员
（2）小型企业及零售连锁门店质量管理工作责任人:药士以上技术人员
（3）处方审核人员：执业药师或药师以上技术人员
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（4）从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业人员：专业培训，持证上岗
（5）直接接触药品人员：建立健康档案
患有精神病、传染病、其它可能污染药品疾病人员调离工作岗位
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3、管理与制度
企业主要责任人应对企业经营药品质量负领导责任。企业应设专职质量管理人员。
制度包含：管理岗位质量责任；购进、验收、储存、陈列等步骤管理要求；首营企业与首营品种审核要求；药品不良反应汇报和服务质量管理要求等。
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4、经营质量管理
（1）购进与出库验收
对购进药品应建立完整购进统计，统计保留至药品使用期满后1年，不得少于2年；
药品零售连锁门店必须接收企业配送中心药品配送，不得独立购进药品；
（2）在库养护
库存药品应经常检验，预防过期失效、霉烂变质。过期药品应存放不合格品区，并做好统计。
重点
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（3）药品销售
销售药品时，处方必须经药师以上人员审核签字后方可调配，处方保留两年。
营业时间内应有药师在岗；药品拆零销售使用工具、包装袋应清洁、卫生；销售特殊管理药品应凭处方限量销售；严格执行国家价格政策，明码标价
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药品标识
难点
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药品商品名与通用名
相关知识
，同种药品通用名一定是相同。
，并经过注册，含有专用权。所以同一个药品由不一样药厂生产制剂产品往往含有不一样商品名。
商品名不得和通用名连写
商品名：通用名面积大于1:2
难点
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药品说明书管理要求
1、说明书格式
药品名称
性状
主要成份
药理
适应证
使用方法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
规格
使用期
贮藏
同意文号
生产企业
相关知识
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药品同意文号
后药品同意文号：
全部药品统一格式为国药准（或试）字﹢1位字母﹢8位数字，
相关知识
如国药准字S0008    
  字母表示H化学药品，Z中药，B保健药，S生物制品，J进口药，F药用辅料，T体外化学诊疗试剂      数字表示年，0008次序号
国药H0012何意？
难点
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2、具备资格与条件：
①有《药品经营许可证》、《营业执照》，并年检合格；
②恪遵法律法规，有健全质量确保制度，能确保供药安全、有效和服务质量；
③执行价格政策，物价部门监督检验合格；
④具备及时供给基本医疗保险用药和二十四小时提供服务能力；
⑤确保营业