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养血清脑产品介绍高血压.pptx

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文档介绍

文档介绍:养血清脑产品介绍高血压
养血清脑产品介绍高血压
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1. 组方
2. 工艺特点
3. 药理作用
4. 安全性研究
5. 临床研究
养血清脑产品介绍高血压
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当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决养血清脑产品介绍高血压
养血清脑产品介绍高血压
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1. 组方
2. 工艺特点
3. 药理作用
4. 安全性研究
5. 临床研究
养血清脑产品介绍高血压
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当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决明子、
夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤
当归
白芍
川芎
地黄
第一个别 养血清脑颗粒组方
功效主治:养血平肝,活血通络。治疗血虚肝抗所致头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。
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本品含有严格稳定性试验规程,生药材、中间体、成品含量测定全部采取HPLC方法,在源头上控制养血清脑颗粒产品质量。除符合国家标准中13个检验项外,有5个主要检验指标高于国家标准。
浸膏中大黄酚含量色谱图
浸膏中熊果酸酸含量图
第二个别 产品工艺特点
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生产工艺特点
采取动态循环提取工艺,提升药材提取率,确保药材有效成份含量利用最大化。
采取最新喷雾干燥制粒机,处理了颗粒防潮、黏附和结团等问题。
颗粒成份均匀、溶出度好、崩解速度快,到达疗效确切,服用剂量小,服用方便效果。
制粒工艺由一台封闭成负压状态设备完成,防止污染;
全部生产工序完全符合GMP要求。
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1996年,被认定为国家级新产品。
1998年,被列入《国家基础药品目录》、《国家基础医疗工伤保险药品目录》。
1999年,取得产品创造专利证书。
年,被同意为《国家科技结果重点推广计划》项目。
年,被列入国家级火炬计划项目。
年,“养血清脑颗粒二次开发研究” 被列入国家十五攻关项目。
年,取得中药品种保护证书。
年,取得天津市科学技术进步三等奖。
取得荣誉和奖项
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扩张脑血管,增加脑血流量,增加大脑对缺血缺氧耐受能力。
缓解血管痉挛,双向调整大脑血流速度
降低血小板聚集,降低血液粘稠度
降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平,降低血栓形成
抗氧化、抗凋亡、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性,全方面保护大脑。
第三个别 药理作用
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急性毒性试验 小鼠给药,相当于人用剂量615倍,7日后小鼠各项指标均正常,表明该药毒性甚小,安全可靠。
慢性毒性试验 大鼠长久给药,相当于人用剂量115倍,对主要脏器、体重增加率、血常规及肝肾功效等均未见显著影响,表明该药几乎无毒,能够长久服用,安全可靠。
该药所使用细辛药材药用部位、剂量,均符合《中国药典》要求;测定各批养血清脑颗粒(丸)中均未检出马兜铃酸A。
上市9年来,191篇临床文件,包括研究患者4896人,尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。
第四个别 安全性研究
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功效与主治
慢性脑供血不足(CCCI)引发头晕、头痛、失眠、健忘等症状
偏头痛、担心型头痛
脑外伤、颈椎病、高血压等引发头晕头痛
预防老年痴呆、中风
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第五个别 养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状试验研究
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1)养血降压中医依据
养血清脑颗粒为治疗头痛三类中药新药,经大量临床使用发觉,该药不但可显著减轻头痛,而且含有降低血压作用,其降压作用温和、迟缓,副作用少,尤适合用于老年期高血压病人及需长久维持治疗者。
当代药理研究证实,养血各成份都有不一样程度降低血压作用,尤以钩藤、夏枯草、珍珠母作用最强 ;
研究结果表明,养血清脑颗粒对原发性高血压Ⅱ期患者含有降低收缩压及舒张压作用,且降压作用随用药时间延长而平稳增强,而且含有很好改进头痛、眩晕、肢麻、耳鸣、失眠、烦躁等相关伴随症状疗效。
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2)养血对高血压性头痛症状疗效分析
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3)高血压伴随症状改进
《养血清脑颗粒治疗高血压病50例疗效观察》
中草药 第34卷第11期年11月
注:对照组给予口服常规降压药品治疗,氢***噻嗪;治疗组加上养血
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4)改进高血压患者血液高凝状态
高血压引发大、小血管血管重构可引发动脉硬化和脂质透明样变,尤其长久严重高血压可造成严重脑动脉硬化.这也正是造成脑卒中最主要原因