文档介绍：艾滋病抗体检测
艾滋病抗体检测
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2 规范性引用文件
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊疗标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293-）
Guidance for HIV testing in the Western Pac复检均呈阴性反应，则汇报HIV抗体阴性（-）；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确证试验室进行确证试验（图1）。假如抗原抗体联合试剂检测呈阳性反应，而抗体试剂检测为阴性反应，则应考虑进行HIV-1 p24抗原或核酸检测，必要时进行随访。
艾滋病检测筛查试验室复检判定为阳性反应样品，确证试验室能够直接进行确证试验。
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HIV抗体筛查检测流程
样本
阳性反应
一阴一阳
阴性反应
初筛试验
均阳性反应
复检试验
均阴性反应
送确证试验室进行确认检测
汇报阴性
筛查试剂
原有试剂和另一个不一样原理
（或厂家）试剂
或另外两种不一样原理
（或厂家）试剂
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（4）筛查试验结果汇报
HIV抗体筛查试验用附表1进行汇报，阴性反应汇报为“HIV抗体阴性（-）”；阳性反应汇报为“HIV抗体待复检”。
（5）筛查试验呈阳性反应样品转送
如需送上级试验室进行复检或确证检测，需要详细填写“HIV抗体复检检测单”和“高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书
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确证试验
确证试剂
必须是经国家食品药品监督管理局注册同意、在使用期内试剂。
确证样品
可采取血清、血浆、滤纸干血斑样品。
确证方法
包含免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）等。
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确证流程
使用HIV-1/2混合型试剂进行检测
假如呈阳性反应，则汇报HIV-1抗体阳性（＋）
假如呈阴性反应，则汇报HIV抗体阴性（－）
假如不是阴性反应，但又不满足阳性判断标准，则汇报HIV抗体不确定（±）
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对HIV抗体不确定（±）结果处理
4周后随访检测
如带型没有进展或呈阴性反应，则汇报阴性
如出现阳性反应，则汇报阳性
如带型有进展，但不满足阳性标准，应继续随访到8周
8周后随访检测
如带型没有进展或呈阴性反应则汇报阴性
随访期间可依据需要，检测病毒核酸或p24抗原作为辅助诊疗
假如出现HIV-2型特异性指示条带，依据实际情况需用HIV-2型免疫印迹试剂再做HIV-2抗体确证试验或HIV-2核酸检测态
疑难样品送国家艾滋病参比试验室深入分析
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HIV抗体确证试验结果汇报
HIV抗体确证试验结果用附表3汇报
符合HIV-1抗体阳性判断标准，汇报“HIV-1抗体阳性（＋）”，符合HIV-2抗体阳性判断标准，汇报“HIV-2抗体阳性（＋）”。
符合HIV抗体阴性判断标准，汇报“HIV抗体阴性（－）”。如怀疑“窗口期”感染，提议深入做HIV核酸检测，尽早明确诊疗。
符合HIV抗体不确定判断标准，汇报“HIV抗体不确定（±）”，在备注中应注明“4周后复检”。
发出确证汇报同时要做好检测后咨询
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HIV抗体确证汇报由检测者，复核人员和签发人员签字后，按原送检程序反馈一式三份（确证试验室一份、送检单位一份、患者一份）。如确证对象户口不属于本辖区，确证汇报应同时抄送感染者户口所在地省艾滋病确证中心试验室。其它系统确证地方人员，也应及时向当地卫生行政部门和省艾滋病确证中心试验室汇报。
省艾滋病确证中心试验室难以确证样品，送国家艾滋病参比试验室确证。同一受检对象样品在不一样试验室得到不一致确实证结果时，由国家艾滋病参比试验室给予仲裁。
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其它HIV抗体检测方法和程序
VCT替换检测策略
除上述常规检测程序以外，对HIV高流行地域高危人群VCT检测，可采取替换策略。
使用要求
使用替换策略，应在确证中心试验室和确证试验室或以上试验室指定筛查试验室进行，用临床试剂质量评定敏感性和特异性高筛查试剂检测。使用该策略判断结果，阳性汇报须由确证中心试验室和确证试验室或以上试验室认可筛查试验室出具。
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