文档介绍：RUBELLA IgM
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用途 Access Rubella IgM 测定是一种应用 Access 免疫测定系统定性检测人血清风疹病毒 IgM 抗体的顺
磁性微粒化学发光免疫测定。
概述和说明风疹病毒属于披膜病毒科。与大多数披膜病毒相比,风疹病毒没有已知的无脊椎宿主。已知的
风疹病毒的贮主只有人类。 1
风疹病毒是通过吸入来自被感染病人呼吸系统分泌的带有病毒的飞沫来传播的。 2 传播以后, 风
疹病毒在上呼吸道粘膜和鼻咽的淋巴组织进行复制。风疹病毒在这些组织的复制会导致枕后淋
巴结肿大的前驱期症状,这些通常在皮疹发作开始前的 5–10 天发生。 1,3 风疹病毒是通过淋巴管
和/ 或短期的病毒血症扩散的。 3 在 7-9 天的潜伏期后,该病毒出现在血清中,然后流入鼻咽和
粪中。斑丘疹出现在自然吸入感染病毒后的 16-21 天。在疾病的这个阶段,病毒血症将无法检测
到,它与可检测循环抗体的出现一致。然而,由单核细胞产生的病毒血症和鼻咽分泌物中的病
毒在皮疹消失后的一个星期或者更长一段时间内可以检测到。 1,3 对于儿童和成年人,风疹病毒
感染较轻微。风疹病毒的特征是:表现出斑丘疹、淋巴结病、发烧、结膜炎、喉痛、关节痛症
状的结合。 1,3 在大多数情况下,皮疹是最先出现的症状,它表现在脸部、很快会发展到躯干,
手臂和腿部。皮疹通常会在一至三天内消失。也有少数情况会出现关节病、血小板减少以及脑
病。 1,3
风疹病毒感染的严重程度主要与年龄有关。后天性的风疹感染基本上是无害的。儿童的症状比
成年人轻微一些。但是,如果在怀孕早期,孕妇感染了风疹,通过胎盘传染给了胎儿,胎儿就
会有很高的风险会发展成严重、慢性的由风疹引起的并发症。 2 这种子宫内的感染,尤其是当发
生在孕期的前四个月时,会导致胎儿先天性风疹综合征,产生以下后果,如,耳聋、心脏问题,
白内障或青光眼,甚至会导致胎儿死亡。对于胎儿的影响程度与感染时的妊娠月份密切相关。
一般来说,胎儿越小,疾病就会越严重。 2,3
从 1960 年代晚期产生了一种有效的风疹疫苗。在美国和其他国家,实施了全面的接种,成功地
降低了风疹自然感染率。但是,在其他国家,别的接种的方法并不这么成功,一些国家仍然有
风疹自然感染现象出现。 1
急性风疹感染的诊断是建立在多个临床和血清参数的基础上的。
•IgM和/或 IgG 类抗体的出现。
•至少相隔两周内分别采集的样本中,出现了抗风疹病毒 IgG 滴定量明显增加。
•典型症状的出现,特别是特征性的皮疹。
© 2007 Beckman Coulter, Inc. WB A47842A Access Rubella IgM
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特异性 IgM 检测主要用于:
•辅助急性风疹病毒感染的诊断。
•由于风疹感染的临床表现通常并不明显,所以需对没有保护性抗体(针对风疹病毒IgG抗体)的
孕妇情况进行追踪。血清学追踪法可以尽早地检测出血清转换和胎儿潜在性的感染。
测试原理 Access Rubella IgM 测定是一种采用免疫捕获原理进行的酶免疫测定。将样本添加到含有包被着
人 IgM( 山羊) 多克隆抗体的顺磁性微粒的反应管中。在反应管内温育完成后,结合在固相上的
物质将置于一个磁场内被吸住,而未结合的物质被冲洗除去。在第二次温育过程中,当风疹病
毒抗原和碱性磷酸酶标记的风疹特异性单克隆抗体添加到反应管中时,形成了一种复合物。温
育和冲洗过程结束后,将化学发光底物 Lumi-Phos* 530 添加到反应管内,然后由照度计对反应
中所产生的光进行测量。产生的光子量与反应最后出现的酶结合物量是成比例的。通过按临床
确定的参考制品( 超速离心后用血凝抑制试验(HAI) 滴定) 来标定的多点校准曲线可以测定样本
中特异性 IgM 的存在。
曲线由任意单位(AU/mL) 显示。有效的校准曲线一直储存在仪器上。
产品信息 Access Rubella IgM 试剂盒
产品目录号 A32937:100 测试, 2 个试剂盒, 50 个测试/ 盒
•即用型。
•2到 10°C 冷藏保存且竖直存放。
•至少在 2 到 10°C 环境下冷藏保存 2 小时后,才可上机使用。
•在 2 到 10°C 环境下保存时,稳定期可持续至标签上所指明的有效期。
•首次使用后,在 2 到 10°C 环境下保存的稳定期可维持 28 天。
•可能存在变质情况的表现为盒子上的弹性层破损或质控值超出了范围。
•若试剂盒受损( 比如,弹性层断裂),那么丢弃试剂盒。
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