文档介绍：检验科质量手册2
南通市第一人民医院检验科 第1版
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南通医学院附属医院检验科 .9 检验方法
对科各实验室所采用的方法进行评估
目前我科各实验室的检验项目被确定后，对其方法应进行评估，经查现采用的方法均为“全国临床检验操作规程”上所介绍的常规方法或采用杂志上推荐的常规方法，上述方法经有关专家论证，其精密度、准确性均符合临床要求，不会因检验结果的差异而引起误诊。
评估后的方法测定的结果作为健康查体，疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗、病程观察及预后的指标。
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、校准方法有操作程序。
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、运输、处理、保存方法的操作有规范。
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，生化试剂程序中应规定有双试剂和单一试剂的使用程序。其他实验室的仪器使用的试剂也应有规定的使用程序。
检验方法程序中设立的室内质控，生化试验程序中规定每天有高、低值质控物二组结果：免疫学实验、微生物试验室内质控设阴、阳性对照，血液学检验用质控物每天随常规标本进行室内质控，检测每天鉴定结果的准确性。
预防仪器发生故障，每个实验室都要有应急措施来处理常规标本。
校准
（一般3～6个月一次）内进行校准。若仪器发生故障或室内质控超出范围应及时进行校准。每次校准都要有校准记录，校准过的仪器应有标识。
校准验证：按照检验标本的方式对校准物进行分析，检查仪器、试剂盒或检测系统在规定范围内测得结果的准确性。
校准要求；
。校准品应溯源到参考方法或参考标准。
，每3～6个月校准一次。
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样品
样品的处理是试验开始的第一步，应规定标本采集、运输、处理、 保存的程序。
病人准备程序
采血工作人员的准备程序。
标本采集方法（如静脉取血、毛细血管取血、收集体液等）。
抗凝剂的选择。
采集标本的类型、质量和采集量，特殊标本采集要由经过专门训练的临床医生完成。
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规定采集标本的时间和送往实验室收到标本的时间。
标本标记方法：不同检测项目的标本要有不同标记，紧急样品要有特殊标记，不能混淆。
临床医生应说明病人的临床信息（病人姓名、性别、年龄、临床诊断、需要检查的项目等）。
采样所用的采集物品的安全处理。
标本运送条件：样品运输应防止激烈振荡、高温、延误时间。若运送时间太长，应冷藏、避光送检。如送检的样品量不足或未按规定采集的样品，拒绝接收。
样品的处理：样品采集后应用最有效的方法进行分离，减少溶血，减少交叉污染。当天样品来不及检测应分离血清后贮藏在2-8℃避光保存。尿液标本也应按规定要求贮存。
检验报告发出后，其检样应贮存在冰箱后7天方可丢弃，以备医生要求复查。
记录
实验室所有记录、检查程序、结果登记记录、校准记录、质控（室内、室间、内审和外审记录、质量改进记录、仪器维护记录、检查程序记录、差错事故记录等）都应完整、分类存档，便于查找。
质量控制数据应每天记录，质控检查监督员应定期进行检查，失控记录有标记并记录纠正的方法。
记录结果需要改变时，应注意修改日期及修改人签字。
记录簿应由专人负责保管。
报告
临床医师采用本科各实验室的检验数据时，其结果是异常（阳性）还是正常（阴性），并不总是表明受检者患有某种疾病或需要治疗，其结果仅做为临床医师一个可疑的临床指标，为一种疾病提供早期的病案文件记录，作为以后病历回顾性分析使用。
样品检测结束后，应打印每项检测结果报告，操作人员需对每张报告进行核对发现遗漏项目或对异常结果产生疑问时，为了保证结果的准确性，应对标本进行复查，无误后签发报告日期和签