文档介绍：海济生物
HygeneBiopharm
物料/中间产品/成品编码标准管理规程
编号：HJ-SMP-01-01W-006
版本号：01
起草人：
起草日期：年月曰
审核人：
审核日期：年月曰
审核人：
审核日期：.1各部门严格执行本规程规定的编码。
，以便控制物料编码增删和使用，增删、使用物料编码时应复核，防止重复给号、一物多码、一码多物的现象发生。
，冻结的物料编码不被再次使用，并应在物料编码变更申请批准后在物料编码清单等表格中应删除此物料编码。
、冻结/删除物料编码、更新物料编码等物料编码系统的相关变化应按《变更控制标准管理规程》执行。
【依据】
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
【相关文件】
文件名称
文件编号
变更控制标准管理规程
HJ-SMP-03-QA-014
【相关记录】
记录名称
记录编号
无
无
【修订历史】
版本号
执行日期
修订内容
01
新起草
附录1:辅料物料编码清单
附录2:生产用物料编码清单
附录3：质量用物料编码清单
附录4：包装材料物料编码清单
附录5：消毒剂物料编码清单
附录6：中间产品物料编码清单
附录7:工艺用水物料编码清单
附录8:成品物料编码清单
附录1：辅料物料编码清单
物料名称
级别
物料编码
甘氨酸
药用级
F-01
甘露醇
药用级
F-02
磷酸氢二钠
药用级
F-03
磷酸二氢钠
药用级
F-04
***化钠
药用级
F-05
附录2：生产用物料编码清单
物料名称
级别
物料编码
柠檬酸三钠
分析纯
H-S-01
***化钾
分析纯
H-S-02
***化钾
药用级
H-S-02-1
异亮氨酸
药用级
H-S-03
酵母粉
生化试剂
H-S-04
蛋白月东
生化试剂
H-S-05
磷酸氢二钾
分析纯
H-S-06
磷酸氢二钾
药用级
H-S-06-1
Hycase （酪蛋白月东）
生化试剂
H-S-07
Amicase（酪蛋白月东）
生化试剂
H-S-08
硫酸铉
分析纯
H-S-09
硫酸镁
分析纯
H-S-10
葡萄糖
药用级
H-S-11
泡敌
—
H-S-12
氨水
分析纯
H-S-13
三***化铁
分析纯
H-S-14
硫酸锌
分析纯
H-S-15
硫酸铜
分析纯
H-S-16
***化钻
分析纯
H-S-17
硼酸
分析纯
H-S-18
硫酸镒
分析纯
H-S-19
重铭酸钾
分析纯
H-S-20
无水亚硫酸钠
分析纯
H-S-21
琼脂粉
—
H-S-22
丙三醇
分析纯
H-S-23
冰乙酸
分析纯
H-S-24
Tris（三羟***氨基甲烷）
生化试剂
H-S-25
乙二***四乙酸二钠
分析纯
H-S-26
氢氧化钠
分析纯
H-S-27
盐酸四环素
—
H-S-28
盐酸
分析纯
H-S-29
DEAE
—
H-S-30
***
分析纯
H-S-31
Phenyl
—
H-S-32
S-100
—
H-S-33
硫酸
分析纯
H-S-34
血糖试剂盒
—
H-S-35
磷酸二氢钠
分析纯
H-S-36
***化铉
分析纯
H-S-37
附录3：质量用物料编码清单
物料名称
级别
物料编码
考马斯亮兰
—
H-Z-01
香柏油
分析纯
H-Z-02
藏红T
—
H-Z-03
革兰氏染色液
—
H-Z-04
二甲苯
—
H-Z-05
次***酸钠溶液
—
H-Z-06
结晶紫
—
H-Z-07
尿素
—
H-Z-08
盐酸股
—
H-Z-09
无水乙醇
分析纯
H-Z-10
正丙醇
色谱纯
H-Z-11
无水甲醇
分析纯
H-Z-12
甲醇
色谱纯
H-Z-13
甲醇
优级醇
H-Z-13-1
乙腊
色谱纯
H-Z-14
异丙醇
分析纯
H-Z-15
异丙醇
色谱纯
H-Z-15-1
卡氏试剂
—
H-Z-16
鲨试剂
—
H-Z-17
营养琼脂培养基
生物试剂
H-Z-18
营养琼脂对照培养基
对照品
H-Z-18-1
改良马丁培养基
生物试剂
H-Z-19
改良马丁琼脂培养基
生物试剂
H-Z-19-1
硫乙醇酸盐流体培养基
生物试剂
H-Z-20
玫瑰红钠琼脂