文档介绍：药事管理与法规含答案
1. 试题：以下有关药品广告的说法正确的有

正确答案：CD
2. 试题：疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）。

正确答案：B
3. 试题：对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
正确答案：B
4. 试题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。
A．药品标准被取消的药品
B．主要用于滋补保健作用的药品
C．处方药
D．非处方药
正确答案：B
5. 试题：用药适宜性审核的内容包括（）。

、正文、后记是否清晰完整
、用法的正确性

正确答案：ACD
6. 试题：某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药

正确答案：C
7. 试题：药品零售企业负责人或法定代表人（）。
A．应当具备执业药师资格
B．应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C．应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D．应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
正确答案：A
8. 试题：乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()
A含抗菌药物、激素等成分的化学药品

（非维生素、矿物质类）

正确答案：ABCD
9. 试题：按***品管理的是（）。
A．***
B．***
C．***
D．***壳
正确答案：D
10. 试题：全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）。
A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国家药品监督管理部门
正确答案：C
11. 试题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案：D
12. 试题：处方的有效期限一般为（）。
A．当日
B．3日
C．5日
D．7日
正确答案：A
13. 试题：药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。

正确答案：ABCD
14. 试题：违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。

，处三万元以上五万元以下的罚款
正确答案：ABC
15. 试题：以下关于A型肉毒***的管理说法正确的是
***制剂的经销商
***制剂由指定的药品批发企业经营
，只能将A型肉毒***制剂销售给医疗机构
***制剂
正确答案：BDC
16. 试题：药品类易制毒化学品不包括
A.***
B.***
C.***咖啡因片

正确答案：C
17. 试题：《***品和精神药品管理条例》规定，审批***品、第一类精神药品批发企业的是
 
 
 
 
 
正确答案：C
18. 试题：药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()