文档介绍：养血清脑颗粒产品介绍1. 组方1. 1. 组方组方2. 工艺特点2. 2. 工艺特点工艺特点3. 药理作用3. 3. 药理作用药理作用4. 安全性研究4. 4. 安全性研究安全性研究5. 临床研究5. 5. 临床研究临床研究当归、川芎、白芍、熟地当归、川芎、白芍、熟地、珍珠母、决明子、、珍珠母、决明子、夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤夏枯草、细辛、延胡索、钩藤、鸡血藤当归当归白芍白芍川芎川芎地黄地黄第一部分第一部分养血清脑颗粒组方养血清脑颗粒组方?功能主治:养血平肝,活血通络。治疗血虚肝抗所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦、记忆力减退等症。本品具有严格的稳定性试验规程,生药材、中间体、成品的含量测定全部采用HPLC方法,在源头上控制养血清脑颗粒产品的质量。除符合国家标准中的13个检验项外,有5个主要检验指标高于国家标准。浸膏中大黄酚含量色谱图浸膏中熊果酸酸含量图第二部分产品工艺特点生产工艺特点采用动态循环提取工艺,提高药材提取率,保证药材有效成分含量利用最大化。采用最新喷雾干燥制粒机,解决了颗粒防潮、黏附和结团等问题。颗粒成分均匀、溶出度好、崩解速度快,达到疗效确切,服用剂量小,服用方便的效果。制粒工艺由一台封闭成负压状态的设备完成,避免污染;所有生产工序完全符合GMP的要求。?1996年,被认定为国家级新产品。?1998年,被列入《国家基本药品目录》、《国家基本医疗工伤保险药品目录》。?1999年,获得产品发明专利证书。?2000年,被批准为《国家科技成果重点推广计划》项目。?2001年,被列入国家级火炬计划项目。?2001年,“养血清脑颗粒二次开发研究”被列入国家十五攻关项目。?2004年,获得中药品种保护证书。?2005年,获得天津市科学技术进步三等奖。获得的荣誉和奖项?扩张脑血管,增加脑血流量,增加大脑对缺血缺氧的耐受能力。?缓解血管痉挛,双向调节大脑血流速度?减少血小板聚集,降低血液粘稠度?降低血液和脑组织中溶血磷脂酸水平,减少血栓形成?抗氧化、抗凋亡、增加神经递质含量、维持神经元和突触结构完整性,全面保护大脑。第三部分药理作用急性毒性实验小鼠给药,相当于人用剂量615倍,7日后小鼠各项指标均正常,表明该药毒性甚小,安全可靠。慢性毒性实验大鼠长期给药,相当于人用剂量115倍,对主要脏器、体重增长率、血常规及肝肾功能等均未见明显影响,表明该药几乎无毒,可以长期服用,安全可靠。该药所使用的细辛药材药用部位、剂量,均符合《中国药典》的规定;测定的各批养血清脑颗粒(丸)中均未检出马兜铃酸A。上市9年来,191篇临床文献,涉及研究患者4896人,尚没有对肝肾毒性及造血系统和骨髓抑制等毒性报道。第四部分安全性研究功能与主治?CI)引起的头晕、头痛、失眠、健忘等症状?偏头痛、紧张型头痛?脑外伤、颈椎病、高血压等引起的头晕头痛?预防老年痴呆、中风第五部分养血清脑颗粒治疗高血压及其伴随症状的试验研究