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Ⅲ进行试验 ,应
合成核苷酸类衍生物 ,在临床上获得广泛的应用 ,我 显钠盐与氯化物的鉴别反应。在含量测定项下记录
们研制了利巴韦林氯化钠注射液 ,并应用于临床 ,现 的色谱中 ,供试品峰保留时间与利巴韦林对照品峰
报道如下。 保留时间一致。
1 仪器与试药 3. 3 检查
岛津 10AD 高效液相色谱仪 ,单泵 10AD ,检测 3. 3. 1 p H 值 应为4. 0～6. 0 。
器 SPD10A ,数据处理器 C R6A ;利巴韦林原料 (浙 3. 3. 2 降解产物 精密取本品适量 ,加水定量稀释
北制药厂 ,批号 970121) ;病毒唑注射液 (江苏兴化 成每 1 ml 含利巴韦林 40 μg 溶液 ,精密吸取 20 μl
制药厂 ,批号 96040131) ;其他试剂均为分析纯。 按3. 4. 2项下方法试验 ,与原料药对照 ,两者主药峰
2 处方与制备方法 面积均占总峰面积的 99 %以上 ,说明本品无降解
2. 1 处方 利巴韦林20 g ,氯化钠 90 g ,注射用水 物。
加至10 000 ml 。 3. 3. 3 热原 取本品 ,依法检查 (中国药典 1995 年
2. 2 制备方法 按处方量称取利巴韦林20 g ,氯化 版二部附录 IXD) ,剂量按家兔体重每 1 kg 注射 10
钠 90 g 溶于1 000 ml 注射用水 ,加针用活性炭0. 5 ml ,应符合规定。
g ,加热煮沸 30 min ,脱炭粗滤 ,加注射用水接近全