文档介绍：侵权责任法与预防接种纠纷的防范北京大学医学人文研究院北京大学医学人文研究院刘瑞爽刘瑞爽******@lrs1187@ ********** 13901251187234AEFI 与“民事法律责任”《疫苗流通和预防管理条例》第四十条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。---不适用侵权责任法疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称“AEFI”)是指在预防接种过程中或预防接种后后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。A、时间关联性;B、损害结果;C、实质关联性二者区别?诊断调查的必要性5不属于预防接种异常反应的情况《疫苗流通和预防管理条例》第四十一条(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重---受种者方过错(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应---一般反应:无法律责任(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害---疫苗质量责任---医疗产品责任(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害---医疗损害责任(技术、伦理)(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病---偶合症:无法律责任一、一般反应案例?[疫苗接种]气死人,宝宝打了甲肝疫苗后发烧了!6本主题由妈妈的轩轩于2013-1-21 15:06 移动逛了这许久,何不进去瞧瞧??下次自动登录?忘记密码??登录新用户注册?用close 昨天宝宝打了甲肝疫苗后居然发烧了,还是145的那种,气死人了!是不是不良反应呀,以前从来都没有过呀!问了防疫站,叫我们多喝水!昨晚一直睡不好,辛苦爸妈了有的宝宝打预防针是会发烧的我宝宝打85的,没有发烧一般反应有无法律责任??《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应?侵权责任法:第七章医疗损害责任第五十四条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。?一般反应:无过错,结果轻微、自愈,无法律责任?加强预防接种科学常识的宣传教育,加强预防接种告知。7二、产品质量?《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条不属于预防接种异常反应的情形?因疫苗质量不合格给受种者造成的损害---疫苗质量责任---医疗产品责任89假疫苗、不合格疫苗江苏延申、河北福尔两家狂犬病疫苗生产企业生产的7个批次21万人份狂犬疫苗,产品质量不合格。销售假药医疗产品损害责任?侵权责任法第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。?连带赔偿责任:接种单位、生产商、销售商10