文档介绍：药品化学检验基础知识
化学室：陈尚昆
一、药品标准概述
、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、
（5）溶液后标示的（1→10）等符号，；未指明用何种溶剂时，均系指水溶液。
中国药典介绍
（6）乙醇未指明浓度时，均系指95％（ml/ml）的乙醇。
取样量和试验精度
（1）试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定：
， ～；
称取2g， ～；
， ～；
， ～。
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（2）精密称定 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；
称定 系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；
精密量取 系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；
量取 系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时，系指取样量不得超过规定量的±10％。
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（3）恒重 除另有规定外，；
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；
炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
（4）试验中规定“按干燥品（或无水物、或无溶剂）计算”时，除另有规定外 ，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或溶剂）扣除。
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（5）试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量的溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；
（6）含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液量（ml）与空白试验中所耗滴定液量(ml)之差进行计算。
（7） 试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；
温度高低对试验结果有明显影响者，除另有规定为应以25±2℃为准。
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（8） 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。
酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
（9） 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。。
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、实验误差的来源
在药品检验工作中，尤其在含量测定中，经常提到误差，什么是误差，误差的分类以及误差产生的原因，如何消除和减少误差，使检验结果更加准确可靠，这些问题是分析工作者首先考虑的问题。
、什么是误差
任何分析测量所得的结果，总是和已知的真实含量或多或少有些差别，这些差别在分析上叫误差。
三、实验误差的来源和评估
实验误差的来源和评估
、误差的分类及其产生的原因
根据误差的性质，可将误差分为三类：系统误差、偶然误差、过失误差。
系统误差
系统误差又称可测误差。它是由某种固定的原因所造成的，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复进行测定时重复出现。
产生原因：（1）仪器和试剂引起的误差，如容量瓶刻度不准，试剂不纯等；（2）方法误差，所选方法不恰当引起；（3）操作误差 ，操作不当引起的误差。
消除系统误差方法（1）校准仪器 （2）对照试验 （3）空白试验
实验误差的来源和评估
偶然误差
偶然误差又称不可定误差。它是由一些不确定的偶然因素所引起的。如测定环境温度、湿度变化等。
特点：有时大有时小，有时正有时负；
规律：绝对值相同的正、负误差出现的概率大体相等；
消除偶然误差方法：通过增加平行测定次数，减免测量结果中的偶然误差。
过失误差
过失误差是指工作中的差错，是由于工作粗枝大叶，不按操作规程办事等原因造成的。
这类误差在工作中应该属于责任事故，是不允许存在的。
总之，杜绝过失误差、校正系统误差、控制偶然误差，测定的数据才是可靠的。
实验误差的来源和评估
、实验误差的评估
准确度 是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值越接近，测量的误差就越小，准确度就越高。
通常用绝对误差和相对误差来表示。
绝对误差＝测量值