文档介绍：药品 GMP干净厂房改造工程施工组织设计
1、综述
1 概 述
工程地处XX人民西路与西二环路穿插路口西南角，西苑立交桥旁 , 属老厂房改
造。XX宏达制药厂GMP干净厂房改造工程含干净区彩钢隔断及过程中，假设施工〔技术〕人员发现有与 GMP标准不符合或工艺不合
、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报工程技术负责人，工程技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。
2〕工程技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。
1．2. 4 与监理单位的协调〔假设有〕
1〕在施工过程中，严格承受监理工程师的管理。 安装的质量检验工程在自检后
动邀请监理工程师进展检查。
2〕按照要求将施工方案和完成情况定期地上报监理工程师。
3〕对施工中出现的问题或不合格工程，严格按照监理工程师的要求进展整改，直至到达要求为止。
2. 5 本公司暖通干净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合
外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
空调主风管穿越土建墙 , 协调处理预留洞的位置。
干净区施工与动力、非干净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间, 相互协调施工进度, 做好彩钢板内穿管, 保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封, 以符合GMP验收标准, 防止产尘为标准。
干净区施工与工艺设备安装班组配合, 首先大型设备的提前进场就位后进展彩钢板安装, 其余设备在彩钢板施工完成后, 由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
干净区施工与工艺配管施工的配合, 首先相互协调确定管道的走向及位置, 做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
f. 工 艺 设 备 二 次 配 管 施 工 要 服 从 洁 净 区 内 施 工 的 管 理 , 做 好 成 品 保 护 并 实 施 净 化 保证措施。
2、施工管理
为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成, 我公司在该现场工程经理部将配备懂技术、善管理、有多个 GMP药厂施工经历的管理人员, 按照工程法施工的要求, 进展全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。
2．1、现场施工平面布置
第一阶段：要求一般水平的污染控制
这一阶段开场前 , 净化区除设备搬入预留洞口外, 建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线( 电缆桥架及电气配管配线〉、壁板及吊顶的龙骨安装 等 。
管理规定：
1〕进入干净厂房的所有人员, 必须承受该阶段管理规定的培训, 并佩带相应的胸
〈准入证〉入室；
2〕进入干净厂房应穿干净鞋具 , 不得带油渍、污泥入内；
3〕室内不得吸烟、饮食和饮水；
4〕焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制, 防止碎屑大X围扩散, 每天工作
束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；
5〕施工材料堆放整齐；
6〕室内严禁大小便；
7〕有违犯以上规定者, 应立即取消在干净厂房工作的资格。
第二阶段：要求较高水平的污染控制
这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的作业过程, 工作内容如壁
板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等, 以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进展全面彻底的清扫工作。
管理规定：
〔1〕凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训, 并佩带相应的胸徽(准入证〉入室；
〔2〕进入该区域的人员, 应穿着干净的工作服、鞋具, 后期应穿着干净服、干净鞋 ( 或普通干净的鞋共应会穿干净鞋套〉:
3〕带入的材料应是干净的, 工具、机具要清洗干净后才能带入室内；
4〕所有产尘作业须严加控制, 发生碎屑、尘埃, 应立即用吸尘器去除；
5〕干净室内不得吸烟、饮食和饮水；
6〕干净室内每天由专职人员至少清扫一次；
7〕室内防止堆积过多材料；
8〕除必须的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵；
9〕室内严禁大小便；
10〕有违犯以上规定者, 应立即取消在干净厂房工作的资格 。
三阶段: 要求高水平的污染控制
一阶段可界定为空吹之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、全面测试