文档介绍：*****制药有限公司供应商审计报告
供应商审计报告
供应商名称：
审计方式：□现场审计 □资料审计
审计人员： *****制药有限公司供应商审计报告
供应商审计报告
供应商名称：
审计方式：□现场审计 □资料审计
审计人员：

审计日期：
报告日期：
供应商现场审计报告
*****制药有限公司供应商审计报告
一、企业基本情况
企业名称
供应商级别
企业性质
法人代表
生产地址
联系电话
资格证书
业务范围
审计物料名称
二、审计内容
类别
序号
审计内容说明
Y/N
状况评价
良好
一般
较差
人员
机构
1
提供质量保证体系图
2
质量管理部门是否独立于其他的部门
3
质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作
4
关键人员及产品放行人员名称，如有变更是否及时通知
5
员工总数：，技术人员占比例：，质量管理人员占比例：。
6
是否制定企业年度培训计划并落实培训
7
质量检验人员是否持证上岗并持续培训检验相关知识
环境
厂房
1
厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染
2
厂区是否整洁
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类别
序号
审计内容说明
Y/N
状况评价
良好
一般
较差
3
厂区布局是否合理，是否能防止交叉污染
4
实验室和生产区域是否分开
5
是否采取必要的防虫鼠措施
设备
设施
1
提供关键生产设备及检验仪器一览表
2
是否为专用车间，若不是，列出其他产品名录
3
对于多用途的设备是否记录设备的每次使用及清洗
4
企业的生产能力是否满足供货需求
5
是否对设施、设备按规定进行维护保养
6
计量器具及仪器是否按规定及时检定/校正
物料
管理
1
提供关键物料的清单
2
是否对关键物料供应商进行了审查
3
关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时通知
4
是否要求供应商提供物料的检测报告
5
所有的起始物料是否有相应标准，抽检检验报告书
6
物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定
7
包装、仓贮条件，物料的管理是否有效控制
8
仓库是否有不合格区，不合格区有无明显标识