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WX14275---氨氯地平;厄贝沙坦复方制剂.doc

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文档介绍

文档介绍:1
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中华人民共和国国家知识产权局专利复审委员会
无效宣告请求审查决定
决定号
第14275号
决定日
2009年12月14日
创造创造名称
氨***地平、厄贝沙坦复方制剂
国际分类号
A61K31/4422,A量,因此,权利要求1不符合专利法实施细那么第21条第2款的规定;④权利要求1限定限定氨***地平与厄贝沙坦的比例,但说明书第9页记载的实验结果说明一些属于该比例范围内的组合不能到达所述创造目的,说明书第10页记载的可应用的复方剂量范围也说明要求保护的组合物在某些剂量不能到达创造目的,此外,说明书仅记载了对自发性高血压大鼠的降压作用,权利要求3-4所述的具体病症得不到说明书的实质性支持,因此,权利要求1-4不符合专利法第26条第4款的规定。
经形式审查合格后,专利复审委员会受理了上述请求,于2009年7月9日向双方当事人发出?无效宣告请求受理通知书?,并将?专利权无效宣告请求书?及其他有关文件的副本转送给专利权人,要求其在指定的期限内答复,同时成立合议组对本无效请求案进行审理。
2009年7月17日,请求人提交了无效宣告请求补充理由和作为附件的比照文件8,认为本专利与比照文件8相比不具有创造性,不符合专利法第22条第3款的规定。请求人提交的附件如下:
比照文件8:“Antiproteinuric Effects of Combined Antihypertensive Therapies in Patients with Overt Type 2 Diabetic Nephropathy〞,?Hypertension Res?,2002年第25卷第6期,第849-855页,英文原文复印件7页,及标题和摘要的中译文共1页。
2009年8月4日,本案合议组将请求人2009年7月17日提交的意见陈述书及其附件转送给专利权人,并要求其在指定期限内答复。
2009年9月2日,本案合议组向双方当事人发出无效宣告请求口头审理通知书,定于2009年9月29日对本案进行口头审理。
专利权人于2009年9月21日提交了意见陈述书及反证,认为本专利相对于比照文件1-8具有创造性,本专利满足专利法第26条第3、4款、专利法实施细那么第21条第2款的规定。
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专利权人提交的反证如下:
反证1:“高血压联合用药现状与评价〞,张延杰等,?心血管病学进展?第21卷,2000年第3期,第147-150页复印件4页。
专利权人认为:①比照文件8没有提到氨***地平和厄贝沙坦的组合,更没有公开以特定组成比例的氨***地平和厄贝沙坦为活性成分的复方制剂,反证1说明了单用效果好的药物,联用不是必然好,具体药物是否联用、联合用药的最正确组合都是需要大量劳动来获知,因此,根据比照文件8无法得到权利要求1-4的技术方案,基于同样理由,本专利相对于比照文件1-7具有创造性;②本专利说明书详细记载了实验方法、实验方案,以及各种组合物的实验结果,本领域技术人员根据说明书的内容,完全能够进行实验,得到本创造的实验结果,从而实施本创造,因此,表6和7的缺失不会导致说明书不符合专利法第26条第3款的规定;③剂量是对患者给药时的用量的限定,医生会根据人群采用不同的剂量,且本领域技术人员公知药物产品中会含有有效量的活性成分,因此,本专利满足专利法实施细那么