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科研项目知情同意书模版.docx

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科研项目知情同意书模版.docx

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科研项目知情同意书模版.docx

文档介绍

文档介绍:知情同意书模板(注:要需通俗易懂)
说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍(简写):
您将被邀 参加一 由 xx PI 和 xx 研究机构( PI 号
知情同意书模板(注:要需通俗易懂)
说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍(简写):
您将被邀 参加一 由 xx PI 和 xx 研究机构( PI 号 )主持的研究。是 明⋯⋯而 行一 研究,它
将 xx 。此 目由 xx 助 行。由于您是⋯⋯而被邀 加入此 研究。
本知情同意 提供 您一些信息以帮助您决定是否参加此 床研究。您参加本 研究是自愿的。本次研究
已通 本研究机构 理 委 会 。如果你同意加入此 研究, 看下列 明⋯⋯
您仔 ,如有任何疑 向 研究的研究者提出。
研究目的:(背景意义—简写)
(包括国内、国外研究 展)―― 言要求通俗易懂。
研究过程和方法(简写):
(包括主要研究内容、 期参加的受 者人、 程与期限、随 的次数、需何 操作、告知受 者可能被
分配到 的不同 等―― 言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与 研究,我 将 每位受
者 行 号,建立病 档案。在研究 程中我 需要采集一些您的 本,将由 人 您取 ,例如从您
的胳膊上抽取静脉血 毫升,或留取尿液 毫升,共需 次。您的 品 用于 研究。)
研究可能的受益:
通 您的 本 行 将有助于 疾病作出 断, 您的治 提供必要的建 ,或 疾病的研究提供有益
的信息。需要 明收益是 人直接有益的, 是 接的, 社会的好 。
研究风险与不适:
概述可能 受 者的不适和危 。如果 受 者可能有受到身体、心理、社会或其他 害的危 ,要介
并 估 些危 。指定 来 医 督及整个研究 程中受 者的安全 , 明 此工作的人 基本
情况,包括姓名、 称、 位和 系方式。此外,危 包括 受 者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括:从 度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。您的 本采集将 格按照无菌要求操作, 本的采
集可能会有一些非常小的 , 包括短 的疼痛、 局部青紫, 少数人会有 度 , 或极 罕 的 感染。
其他治疗干预方式:
告知受 者除参加此研究外,是否 有其他的干 或治 措施。
隐私问题:(过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护)
如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。对于您来说,所有的信息将是保密
的。例如:您的血 / 尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。可以识别您身份的信息将不会透露给
研究小组以外的成员,除非获得您的许可。如果标识符必须保留,说明为什么。说明何时销毁(书写的或用
其他方式记录的)研究资料。如果研究结束时,资料没有销毁,介绍资料保存在何处和保存久