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药店飞行检查整改报告.docx

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2、 风险评估:
未建立重点检查品种书目,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。
3、整改措施:
依据新版GSP认证检查评定标准,重点养护品种一般包括,主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特别储存要求的品种,储存比拟长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要建立重点检查品种书目。
4、整改结果:
我店已经依据新版GSP认证检查评定标准,建立重点检查品种书目。
5、责 任 人:XXXX
6、检 查 人:XXXX
7、完成日期:2022年7月20日
五、〔1707〕未按规定保存处方。
1、缘由分析:
我店未按规定保存处方,主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估:
未按规定保存处方,不符合GSP认证检查评定标准,会受到药监有关部门的惩罚。
3、整改措施:
依据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必需凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核前方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。










4、整改结果:
我店此时此刻起先,处方药必需凭处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人:XXXX
6、检 查 人:XXXX
7、完成日期:2022年7月21日
特此报告,请审查。
XXXXXXXX大药房
2022年7月21日
篇二:飞行检查整改报告
生产企业飞行检查 存在问题的整改报告
市药监局:
首先,感谢局领导和专家在百忙之中于2022年08月26日至2022年08月27日莅临我公司进展为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。领导和专家组经过文件查阅和现场考察,通过提问沟通,指出我公司存在的问题,同时给出了改良的建议。依据检查结果,检查中主要发觉如下问题:
一般不符合项:
1、 0601 程序文件中未表达管理者代表职责; 2、 1303 整个区域湿度超标,未采纳措施;










3、 1402 干净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘;脱包间滴漏未水封;回风口于外界有间隙;
4、 1602 洗手盆龙头过高,易溅水; 5、 1603 手洗消毒液未按规定交替运用;
6、 1801-1804 员工安康证出具单位不是县级以上医院; 7、 2004 员工未按要求定期修剪指甲;
8、 2501 未对因原材料变更造成的产品工艺更改对工艺卡进展刚好更新,工艺卡参数与实际生产记录不同;局部文件缺少受控章;
9、 3803 PP料〔巴西产〕生产厂家供应的检测报告未标明批号,无法证明与企业所进材料的对应关系;
10、 3901 未在选购合同中表达外购原材料〔弹簧〕的选购要求; 11、 3904 企业未将PP料〔巴西产〕的生产厂商列入合格供方评价表中; 12、 4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求运用双层包装供货; 13、 4301-4304 缺少详细产品的关键工序、特别工序的验证;
14、 4601 净化注塑车间中挤出工序运用的工具杆头用塑胶纸包袱,易污染产品、易脱落,不易清洗;
15、 4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈紧要; 16、 4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯;
17、 4802 干净区内模具所运用的脱模剂未确认是否会影响产品质量; 18、 4902 工位器具的存放未分门别类,标识不够清楚; 19、