卡培他滨 消化道肿瘤 用药策略.ppt

文档介绍：内容提要
卡培他滨作用机制
卡培他滨用于治疗胃癌
卡培他滨用于治疗肠癌
第一页，共34页。
卡培他滨 ——作用机制
卡培他滨在体外相对无细胞毒性。在体内在酶的作用下转化为5-***尿嘧啶(5-FU)发挥作用。
卡培他滨
肠道577
Obs %






0
6
12
18
24
30
36
42
48
Time (months)
DFS
Bang, et al. Lancet 2012
3年无疾病生存率
中国亚组结果显示
CAPEOX辅助化疗将3年DFS从59%提高到81%
第十二页，共34页。
CapeOx方案
O130mg/M2
D1
O130mg/M2
D22
治疗间歇期
第一周期
第二周期
days
卡培他滨: 1000mg/m2 bid, d1–15 q3w
奥沙利铂: 130mg/m2 d1 q3w
8 周期
D15
X 1000mg/m2
X1000mg/m2
D36
持续8个周期
第十三页，共34页。
卡培他滨用于治疗胃癌
CLASSIC研究
一项适用于中国人胃癌辅助化疗的方案---CapeOx方案
META分析
卡培他滨疗效优于5-FU的结果
第十四页，共34页。
ML17032奠定XP在胃癌晚期一线治疗中的基石地位
随机分组
FP
5-FU 顺铂
800mg/m2 80mg/m2
. d15 q3w . d1 q3w
n=156
n=160
主要研究目的: XP方案的无进展生存期（PFS）不劣于FP方案
KPS ≥70%
18–75 岁
晚期胃癌
XP
卡培他滨 顺铂
1000mg/m2 bid 80mg/m2 . d114 q3w . d1 q3w
晚期胃癌一线治疗Ⅲ期临床研究
Annals of Oncology 2009;20 666–673
第十五页，共34页。
XP方案疗效非劣于FP方案
XP
FP
P值
RR
46%
32%

PFS


<
OS



ML17032研究显示：含卡培他滨方案PFS/OS非劣于含5-FU方案，且可显著改善RR。
* : PP人群
Annals of Oncology 2009;20 666–673
*
*
ORR=46%
ORR=32%
P=
客观缓解率
第十六页，共34页。
两方案3/4级不良反应发生率相当耐受性良好
Annals of Oncology 2009;20 666–673
第十七页，共34页。
REAL-2奠定EOX为三药联合的优选方案
随机分组
E 表阿霉素
C 顺铂
X 卡培他滨
E 表阿霉素
O 奥沙利铂 X卡培他滨
E 表阿霉素
C 顺铂
F ***尿嘧啶
E 表阿霉素
O 奥沙利铂
F ***尿嘧啶
PS=0-2
18--83岁
晚期胃癌或胃食管结合部癌
主要研究目的: 总生存期
晚期胃癌一线治疗Ⅲ期临床试验
n=263
n=250
n=244
n=245
N Engl J Med 2008;358:36-46
第十八页，共34页。
EOX组的总生存显著高于其他组
REAL-2研究结果显示：EOX总生存期最长，，因而NCCN/ESMO 将ECF及其改良方案(ECX，EOX，EOF)作为一类推荐
ECF
（n=263）
ECX
（n=250）
EOF
（n=245）
EOX
（n=244）
RR
%
%
%
%
PFS




OS




*: ITT人群
N Engl J Med 2008;358:36-46
*
*
第十九页，共34页。
卡培他滨为基础的联合方案耐受性良好
*
**: P<
**: P<
**
**
**
**
**
N Engl J Med 2008;358:36-46
第二十页，共34页。
卡培他滨是目前被证实优效于5-FU的***尿嘧啶药物
Okines AF, et al. Ann Oncol. 2009.
卡培他滨更好 风险比 5-FU更好
PS 0-1
PS 2
Age <60
Age ≥60