文档介绍：药物有效性
主要指标：消除半衰期
药物消除半衰期(t1/2):是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。
生物半衰期：药物效应下降一半所需的时间
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药物的两种消除方式一种族，药物代谢酶也分快代谢与慢代谢，慢代谢比快代谢t1/2延长数倍或更多。就必须引起重视，且其有家族遗传性。
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影响t1/2的病理因素
影响消除相半衰期的主要病理因素为；以肝脏代谢为主的药物，在肝脏衰竭时t1/2明显延长，以肾排泄为主的药物，在肾衰竭时t1/2明显延长；心衰可导致全身脏器淤血，使药物的t1/2明显延长。
药物相互作用的影响
药物的相互作用亦可引起t1/2明显延长，此时最好结合血药浓度的监测来判断用药方案。最难以判断用药方案的患者为患有多种疾病，伴有多脏器损害。病情在动态变化中。药物相互作用又可能存在多种影响的患者。此时，由于病情危重不允许有差错，干扰因素多，临床医师难以确定用药方案，此时可监测消除两点血浓度，C0(第一点)，Cp(第二点)。用公式为(t为两点间隔时间)，计算出t1/2=ln2/K，用此时的t1/2 判断用药方案可达到良好的效果。
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药物安全性
俗话说，“是药三分毒”。老百姓关心的不仅是基本药物有效性，更关注药品安全性。
药物安全性指标：
半数有效量（median effective dose, ED50）：能引起50%的实验
动物出现阳性反应时的药物剂量
半数致死量（median lethal dose, LD50）：如果效应为死亡，
则称为半数致死量
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安全范围(margin of safety): ED95 ~ TD5 间距
治疗指数therapeutic index）：TI=LD50/ED50
LD 50/ED 50, 表示药
物的安全性。TI越大，
药物越安全。但以治疗
指数来评价药物的安全
性，并不完全可靠！
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安全系数

治疗窗：药物的最小有效量
和最小中毒量之间的距离，
比值大于5，安全性较大
可靠安全系数(certain safety factor): CSF=LD1 /ED99
SI =
LD5
ED95
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影响药物安全性因素
药物因素
药物本身不良反应，相互作用等
患者因素
年龄、性别、遗传、生活方式等
医务人员因素
缺乏药物知识、药力监控不力、审方配方失误等
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药物安全性的应用
药物有效性的资料一般通过临床试验获得，由于试验条件严格，设计科学严谨，由多中心临床试验获得的有效率资料可靠性强，可以外推至其它医疗机构和一般的用药情况。但药物安全性资料却不同，临床试验过程中只能观察到常见的药物不良反应（ADRs ) ，对于一些发生率较低、暴露期长、严重的药物不良反应，临床试验囿于自身的局限性，难以统计出可靠的药物安全性资料。因此需加强对药物不良反应的检测。
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药物不良反应
副反应(side reaction)：治疗剂量下出现与治疗目的无关的作用。
毒性反应(toxic reaction)：指药物在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应，较严重。但可以预知，也是应避免发生的不良反应。
后遗效应（residual effect）：指停药后血药浓度已降低到阈浓度以下时残存的药理效应。
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停药反应(withdrawal reaction)：突然停药后原有疾病的加重。也称反跳 (Rebound reaction)
特异质反应（idiosyncratic reaction）：少数患者由于遗传因素对某些药物的反应性发生改变，如G6PD缺乏者服用伯氨喹发生严重的溶血性贫血
变态反应（allergic reaction；hypersensitive
reaction）：又称过敏反应，是机体对某些抗原初次应答后再次接触相同抗原刺激时，产生以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的应答。是与药理作用无关的不可预知的一种不良反应。如青霉素过敏性休克。
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目前在纵多统计药物安全性的方法中，系统性综述发比较全面、有效！
实施步骤：
确定研究主题：首先就是要明确研究问题，制定解答问题的计划。问题包括研究的对象和研