文档介绍:原药材检验标准操作规程
青皮检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
原药材检验标准操作规程
青皮检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
分发部门
质量控制部、质量保证部
目 的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准
确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制 规范》。
内 容:
1、 性状
取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:
四花青皮 果皮剖成4裂片,裂片长椭圆形,长4~6cm,~。外表 面灰绿色或黑绿色,密生多数油室;内表面类白色或黄白色,粗糙,附黄白色或 黄棕色小筋络。质稍硬,易折断,断面外缘有油室1~2列。气香,味苦、辛。
个青皮 呈类球形,~2cm。表面灰绿色或黑绿色,微粗糙,有细密 凹下的油室,顶端有稍突起的柱基,基部有圆形果梗痕。质硬,断面果皮黄白色 或淡黄棕色,~,外缘有油室1~2列。瓢瓣8~10瓣,淡棕色。气清香, 味酸、苦、辛。
2、 鉴别
主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
:
***醛试液:取水合***醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶
解,即得。
:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或 液化苯酚1滴,即得。
,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合***醛搅拌均 匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片, 即得。
,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖 玻片,即得。
,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许 稀甘油,加盖玻片,即得。
四花青皮本品粉末灰绿色或淡灰棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不 规则,壁稍增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形或类方形,垂周壁 增厚,气孔长圆形,直径20~28pm,副卫细胞5~7个;侧面观外被角质层,靠 外方的径向壁稍增厚。草酸钙方晶存在于近表皮的薄壁细胞中,呈多面形、菱形 或方形,直径3~28pm,长至32pm。橙皮首结晶棕黄色,呈半圆形、类圆形或 无定形团块。螺纹导管、网纹导管细小。
个青皮 瓢囊表皮细胞狭长,壁薄,有的呈微波状,细胞中含有草酸钙方晶, 并含橙皮首结晶。
,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓 缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮昔对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为 对照品溶液。照薄层