文档介绍：超说明书用药的评价
第一页，共38页。
一例皮肤科的住院病例
第二页，共38页。
性别 :女年龄 : 13岁体重：
主诉：双下肢瘀点，瘀斑，坏死，溃疡伴痛1周.
现病史：患儿于入院前1周无星期二
超说明书用药存在的原因
人类对药品迫切的需求和目前有限的药品种类及研发水平之间的矛盾
忽视特殊人群
说明书缺乏充分的指导信息
在研发过程或临床实践中发现药物有新的作用
....等
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第十六页，共38页。
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超说明书用药的挑战
医疗机构药师肩负着使患者获得最佳治疗的责任，涉及超说明书用药时，药师应该：
保护患者权益，履行药品信息专家的职责
——美国医院药师协会
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第十七页，共38页。
思考
临床实践中我们如何评价？
一个药物能否用于一个患者，可从以下三方面考证
是否在说明书指导范围之内
超说明书用药，是否有循证医学证据
若以上条件都不满足，查询是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿
第十八页，共38页。
思考
沙利度***能否用于该患儿？
是否在说明书范围内？
第十九页，共38页。
循证医学证据检索
超说明书用药，是否有循证医学证据？
检索词
沙利度***、Thalidomide
儿童、child
国内数据库
Cnki
万方
国外数据库
Pubmed
Cochrane
第二十页，共38页。
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第二十一页，共38页。
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第二十二页，共38页。
思考
沙利度***能否用于该患儿？
超说明书用药，没有循证医学证据
第二十三页，共38页。
查询是否无药可用？是否利大于弊？
变应性皮肤血管炎的发病机理已被证明是免疫复合物沉积，其主要治疗药物为：
糖皮质激素为治疗变应性皮肤血管炎的常用药物
秋水仙碱: 黏附分子在血管内皮细胞、细胞外基质和外周血白细胞表达的异常参及了发病过程
免疫抑制剂: 免疫抑制剂治疗变应性皮肤血管炎疗效显著
沙利度***用于该患儿的抗炎作用属于多此一举
第二十四页，共38页。
思考
沙利度***能否用于该患儿？
若以上条件都不满足，是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿
第二十五页，共38页。
综上所述，沙利度***不适宜该患儿的治疗，建议停用
在科室进行讲解，医师采纳并停用所有在儿童使用的沙利度***
该患儿转归
经10天住院治疗后患儿双下肢、双足踝皮肤较前明显变暗，溃疡结痂。病情达到临床缓解，顺利出院。
第二十六页，共38页。
一例血液科的住院病例
第二十七页，共38页。
病例2
性别 :男年龄 : 67岁
主诉：反复夜尿增多、泡沫尿、骨痛9年余。
现病史：
患者于2014年4月无明显诱因出现泡沫尿、夜尿多、乏力，并感骨痛。无四肢浮肿、无肉眼血尿，无尿频、尿急、尿痛，未引起重视，上述症状持续半年，遂于2014年10月至云南省红会医院就诊，完善相关检查后明确诊断为“多发性骨髓瘤K轻链型”。为行进一步诊治，患者于2014年11月就诊我院
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第二十八页，共38页。
诊断 “多发性骨髓瘤（K轻链型，CKDⅢ期骨髓瘤管型肾病）”。
诊疗计划予VAD方案化疗
长春瑞滨10mg d1-3，
表阿霉素20mg d1-4，
地塞米松30mg d1-4
沙利度***25mg bid
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第二十九页，共38页。
沙利度***说明书
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用于控制瘤型麻风反应症
及抗麻风病药联用以减少各型麻风反应，如发热、结节红斑。神经痛、关节痛、淋巴结肿大等。
第三十页，共38页。
思考
沙利度***能否用于该患者？
超说明书用药
是否有循证医学证据
若以上条件都不满足，是否无药可用？是否利大于弊？同时要结合患者意愿
第三十一页，共38页。
循证医学证据检索
检索词
沙利度***、Thalidomide
多发性骨髓瘤、 Multiple Myeloma
中文数据库
Cnki
万方
外文数据库
Pubmed
Cochrane
第三十二页，共38页。
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第三十三页，共38页。
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第三十四页，共38页。
思考
沙利度***能否用于该患者？
超说明书用药，有循证医学证据
第三十五页，共38页。
综上所述，沙利度***用于多发性骨髓瘤属于超说明书用药
但是沙利度***用于多发性骨髓瘤有国外指南和国内指南支持，适用于该患者，及患者说明并签字后使用
该患者